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ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和*终停用及处置等相关行业的组织。。ISO13485认证所使用的相关产品范围：ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域:1、非有源医疗设备；2、有源(非植入)医疗器械；3、有源(植入)医疗器械；4、体外诊断医疗器械；5、对医疗器械的灭菌方法；6、包含/使用特定物质/技术的医疗器械；7、医疗器械有关服务13485认证技术领域的分类方法来源于I AFMD9:2017《ISO/IEC17021在医疗器械质量管理体系领域(ISO13485)的应用》，其分类方法与国内分类方法略有不同，该分类方法暨包括了医疗器械也包括了与医疗器械有关的活动，如对医疗器械的灭菌及有关服务。其中对医疗器械的灭菌方法，包括环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、湿热灭菌等;医疗器械有关服务包括，医疗器械有关的原材料、部件、组件、校准、分销、维修、配送等。校准检测 ，就选深圳天溯计量检测股份有限公司上海分公司，有需要可以联系我司哦！天津关节臂校准检测服务及时

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天溯计量辐射温度仪器主要包括：黑体辐射源、温度校准仪、电热恒温水浴锅、氙弧灯气候老化试验设、中空玻璃等。辐射温度实验室配备有：美国FLUKE表面温度源、FLUKE黑体辐射源、FLUKE多功能校验仪7526A、英国ISOTECH黑体辐射源等计量标准。项目包含：黑体辐射源*测量人体温度的红外温度计*温度校准仪*中空玻璃露点仪*表面温度源*电热恒温水浴锅*淋雨试验机*氙弧灯气候老化试验设备。环境试验仪器主要包括：盐雾试验箱、超低温冰箱、热电偶检定炉、二氧化碳培养箱、防潮柜、沙尘试验箱、臭氧老化试验箱等。环境试验设备校准实验室配备有：德国伟思富奇温湿度检定箱、中国PANR AN标准恒温槽、中国PANRAN热电偶检定系统、一体式精密数字温度计等计量标准。项目包含：盐雾试验箱*超低温冰箱*热电偶检定炉*热处理炉（隧道炉）*氙弧灯人工气候老化试验装置*温度湿度振动综合环境试验系统*二氧化碳培养箱*防潮柜*导热系数测试仪*沙尘试验箱*真空干燥箱*回流焊、波峰焊试验机*冻干机*臭氧老化试验箱*高加速老化寿命试验机*空气热老化试验箱*热变形、维卡软化点温度测定仪*聚合酶链反应分析仪*微波消解仪（COD消解仪）

天溯计量轨道交通实验室目前工程师人数16人，其中注册计量师3名，**级工程师2名，高级工程师2名，获得CNAS认可的机动车校准项目约70项，。项目包含：车辆车轴轮座弧度样板铁路机车车辆车轮第四种检查器检具铁路轨距尺检定器客车转向架构架**量具铁路机车车辆轴颈量具铁路车辆用闸瓦检测样板*标准轨距铁路轨距尺钢轨断面检测量具机车车辆轮对内距尺检具车辆轮对车轮踏面跳动测量器踏面样板*铁路机车车辆车轮检查器车辆车轴轴颈后肩弧度样板*铁路支距尺铁道车辆轴承游隙测量仪标 准轨距铁路机车车辆限界规钢轨直度测量仪机车车辆车钩中心高度测量尺铁路支距尺检定器车辆段修量具钢轨磨耗测量器*机车车辆轮对内距尺*客车轮对轴颈中心距尺转向架导柱位置测量尺固定式辙叉磨耗量尺铁道车辆轮对轮位差、盘位差测量器15号车钩段修样板车轴轴端三螺孔位置度综合量规轮径测量器轮径尺接触网几何参数测量仪铁路轨道检查仪双金属式钢轨测温计数字式钢轨测温计深圳天溯计量检测股份有限公司上海分公司是一家专业提供校准检测 的公司，有想法的不要错过哦！

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天溯计量电磁实验室电磁仪器主要包括：磁强计、数字电压表、数字电流表、绝缘电阻表、直流电阻箱、直流电桥、钳形电流表、磁通表、四探针电阻率测试仪、电流负荷箱等。电磁兼容实验室配备有：八位半数字多用表FLUKE8508A、Fluke5522A多功能校准仪、高精度直流电流传感器、绝缘电阻表检定装置、耐电压测试仪校验装置、模拟交直流标准电阻器、Fluke5720A多功能校 准仪、低电阻表校验仪ZY2508、TD8980磁通计校准仪、特斯拉计检定装置、钳形表检定装置、TH0730标准电阻测量装置等计量标准。项目包含：四探针电阻率测试仪*检流计*焊接电流监测仪*电容器漏电流测量仪*数字多用表*安规综合测试仪*插头线综合测试仪*匝间绝缘测试仪*变压器综合测试仪*电流负荷箱*电压负荷箱*互感器校验仪*测量用电流互感器*测量用电压互感器*有载分接开关测试仪*变压器损耗参数测试仪*氧化锌避雷器测试仪*大电流试验器*双钳相位伏安表直流高压分压器工频高压分压器*钳型接地电阻表*局部放电测量仪*三倍频试验装置*雷击计数器校验仪*交流高压试验装置（谐振试验装置）*变压器绕组变形测试仪*氧化锌避雷器直流参数测试仪*互感器综合测试仪天津关节臂校准检测服务及时