血清淀粉样蛋白ASAA测定试剂盒荧光免疫层析法基本参数
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血清淀粉样蛋白ASAA测定试剂盒荧光免疫层析法企业商机

    目前国内已发表了多篇关于SAA的相关文章,其中大部分为胶体金法、免疫透射比浊法、酶联免疫法,而使用免疫散射比浊法检测SAA的文章相对很少。并且中文文献中采用的产品大部分都为胶体金法试剂盒,也就说共识中关于SAA临床意义的表述大部分都是基于胶体金法产品做出来的,而非免疫散射比浊法产品(文献为11、17、21、29、41)。2.共识中引用的研究方法之产品上市时间与共识推出时间相近,缺乏临床应用从参加共识制定的单位及人员资料来看,深圳市国赛生物技术有限公司是***参与的SAA产品生产企业。参考文献12显示:血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(散射比浊法)说明书,深圳市国赛生物技术有限公司,20170930版(Z)。据NMPA网站信息,深圳市国赛生物技术有限公司2017年获得SAA注册证。那时,国内已有多家生产企业SAA产品获证,各种方法学的SAA产品已在临床上***使用,尤其是国内**早的SAA产品早在2013年就已获得注册证。宁波普瑞柏生物技术有限公司生产的血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)2013年获得医疗器械注册证——浙食药监械(准)字2013第2400735号,是国内***个获得注册证的SAA产品。使用2017年刚刚拿到注册证的产品说明书作为参考文献。中国较早《血清淀粉样蛋白A在***性疾病中临床应用的专家共识》正式发布。广西多重血清淀粉样蛋白ASAA测定试剂盒荧光免疫层析法使用方法

    并减少胆固醇输送到损伤的细胞,而另外有报道显示SAA(10mg/L)促进胆固醇流出。尽管如此,SAA的更多功能有待进一步研究发现。2、SAA与慢性炎性疾病SAA作为急性时相反应蛋白,在急性***性疾病中得到***的应用。近年来,有研究报道SAA也参与慢性炎性疾病发病过程,而其在慢性炎性疾病中的应用还有待进一步研究。类风湿性关节炎(RA)RA是一种以关节滑膜炎为特征的慢性全身性自身免疫疾病。研究发现RA病人的滑膜组织及血浆中A-SAAmRNA和蛋白质水平***高于健康者,已证实RA病人的滑膜组织中滑膜细胞,内皮细胞和巨噬细胞可局部表达SAA。Connolly等报道SAA可以诱导人血管内皮细胞、滑膜成纤维细胞及滑膜组织产生趋化因子如白细胞介素-8(IL-8)和单核细胞趋化蛋白1(MCP-1),趋化因子是重要的炎症介质,在诱导中性粒细胞、单核细胞及淋巴细胞向滑膜组织迁移过程中起着关键作用。Hong等研究结果表明,SAA和B类清道夫受体Ⅰ主要位于滑膜组织的衬里层、衬里下层细胞及血管内皮细胞,通过一系列体外实验发现SAA能够诱导内皮细胞(ECs)增殖、黏附、侵袭和形成的毛细管样结构。此外,SAA诱导RA病人的滑膜成纤维细胞产生基质金属蛋白酶,这些酶短期有助于组织修复,但如果长期上调。江西生产血清淀粉样蛋白ASAA测定试剂盒荧光免疫层析法厂家血清淀粉样蛋白A水平与出现严重****的可能性相关。

    由116个氨基酸组成的糖蛋白质,正常生理情况下,由甲状腺C细胞分泌产生。健康人血液中的PCT浓度非常低,小于。在炎症刺激特别是细菌***或脓毒血症状态下,机体各个组织、多种细胞类型均可产生PCT并释放进入血液循环系统。PCT半衰期为20-24h,在体内稳定性良好,可作为急性***的早期诊断指标。高水平的PCT是机体免疫系统反应严重及全身脓毒反应持续存在的指征,利用PCT能有效地评价细菌***严重程度,从而鉴别是局部细菌***还是全身性细菌***。机体发生局部细菌***时,WBC与Neu%的诊断效能好于CRP、SAA、PCT。WBC和Neu%一般于***后2-6h开始上升,且在局部细菌***时就会增高,对诊断局部细菌***具有较高的诊断价值。然而,由于可引起其增高的因素众多,故二者并不能作为预测局部细菌***的**危险因素。对于全身细菌***及鉴别局部与全身细菌***,PCT的诊断效能及临床诊断的准确性比较高。原因是PCT只在机体对***产生全身反应是才会明显升高,利用PCT能有效得评价细菌***的严重程度,从而鉴别是局部细菌***还是全身细菌***。CRP和SAA主要用于儿童***性疾病的鉴别诊断,研究发现儿童病毒***时,血清SAA变化水平较CRP变化更为敏感。

    有助于关节破坏。Shen等研究发现RA病人血浆SAA水平比对照组及其他疾病组如骨关节炎、系统性红斑狼疮***增加,且SAA水平与DAS28评分以及其他血清学标志物如红细胞沉降率(ESR)、CRP有***的相关性,SAA作为一种血清学标志物比CRP和ESR更敏感地反映RA疾病的炎症程度及判断预后。肥胖脂肪细胞的内分泌功能在肥胖及相关并发症中起重要作用。在肥胖个体的肝脏脂肪细胞中观察到大量的A-SAAmRNA表达,这表明脂肪组织可以产生大量SAA。Poitou等研究发现SAA的产生与巨噬细胞浸润和脂肪细胞腺苷三磷酸(ATP)结合转运蛋白A1密切相关,巨噬细胞可以直接产生SAA,也可刺激其他细胞以旁分泌的方式产生SAA。Baranova等发现SAA可以刺激局部脂肪组织产生更多的趋化因子和细胞因子,使肥胖个体的脂肪组织中维持炎症状态。Yang等研究发现A-SAA在人类脂肪细胞中高度特异性表达,并且与体质量指数(BMI)和脂肪细胞大小相关,体质量指数减轻导致脂肪细胞和血清中A-SAA蛋白表达降低;此外,血清A-SAA浓度降低与胰岛素敏感性增加相关,可能是因为SAA刺激脂肪降解,导致血液循环中游离脂肪酸水平增加,伴随胰岛素抵抗(IR)增加,这表明血清A-SAA浓度可以间接反映胰岛素抵抗的水平。***性疾病辅助诊断、***风险预测、**患者的疗效及预后动态监测、类风湿性关节炎病情改善监测方面。

    建议5:SAA可作为**的因素对细菌、病毒等***性疾病及炎症进行严重程度判断,大于500mg/L提示病情严重;在预后评估方面,******24h后下降30%可判断***有效,下降幅度越大,提示预后良好。5.SAA联合CRP对急性期***类型的鉴别:在病毒***急性期,SAA水平明显升高,而CRP升高并不明显;在细菌***急性期,CRP、SAA均会出现明显的升高,且SAA升高的幅度要高于CRP[15]。研究分析病毒***患者单独检测CRP、SAA、WBC以及3个指标联合检测的诊断效率,曲线下面积(AUC值)在SAA、CRP和WBC的单独对病毒***疾病检测时分别为,,,而三个指标联合时为,SAA/CRP比值为。此外,SAA、CRP和WBC联合检测的回归分析中对细菌***和病毒***的正确判断率分别达。3个指标联合检测的特异性、灵敏性和阳性预测值、阴性预测值都比单独检测时更高[41]。不同类别病原体***的患者常无特征性的临床表现,临床上较多依靠经验进行诊断。而CRP和SAA的联合应用,有助于早期识别病毒或细菌***,有利于更合理地对患者实施抗******,并有效改善患者的预后[19]。表1***性疾病SAA检测结果的临床提示表2***急性期SAA与CRP联合检测结果的临床提示表3SAA在非***性疾病中的作用及临床意义建议6:在***性疾病早期诊断中。《血清淀粉样蛋白A在***性疾病中临床应用的专家共识》(2019)要点。北京研究血清淀粉样蛋白ASAA测定试剂盒荧光免疫层析法质量

“***诊断三剑客”:CRP、SAA、PCT,你还傻傻分不清!广西多重血清淀粉样蛋白ASAA测定试剂盒荧光免疫层析法使用方法

    4.部分建议观点缺乏参考文献或研究数据的有力支撑SAA在***性疾病中的应用之建议5指出:SAA可作为**的因素对细菌、病毒等***性疾病及炎症进行严重程度判断,大于500mg/L提示病情严重;在预后评估方面,******24h后下降30%可判断***有效,下降幅度越大,提示预后良好。其中,******24h后下降30%*在获得性肺炎的小规模人群中做过研究,样本数36例,推广到所有预后评估方面的依据不足(见参考文献39)。国内参考区间没有足够的数据支持,*参考文献11,使用胶体金法做参考范围,正常对照人群人数只有92人,没有写清筛选正常对照人群的条件和过程,直接引用做参考区间明显不妥。5.文章中的疾病归类不严谨SAA在***性疾病中的应用之建议3指出:川崎病时,SAA升高幅度较高,平均达514mg/L,是CRP的。非***性疾病的鉴别诊断中写到,在慢性呼吸系统疾病中SAA可作为慢性阻塞性肺疾病急性加重期(acuteexacerbationofchronicobstructivepulmonarydisease,AECOPD)的生物标志物。川崎病的发病机理目前有待研究,将其放在***性疾病中似乎不妥,AECOPD归类于非***性疾病有待商榷。广西多重血清淀粉样蛋白ASAA测定试剂盒荧光免疫层析法使用方法

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