持续改进是ISO9001的精髓所在,而持续改进的实现则要依靠-一个支持它的系统,也就是体系。IS09001并非包医百病的“仙丹妙药”,但它确实可以帮助企业解决很多实际具体的问题,如现代企业流行的“八大痛”,哪八大痛呢?一是带不动人、二是拿不定策、三是办不成事、四是交不出货、五是做不好质、六是降不了本、七是算不清账、八是赚不到钱。每一种痛的背后都存在有许多原因。但总体来说,就是一句话:还是系统出了问题,或者说没有一个科学地、切合实际可行的好的体系。ISO9001要求进行整改,迎接跟踪检查。镇江运输设备业ISO9001新版标准 三,ISO9001认证与GB9001标准关系和差异3.1对应关系:I...
ISO9001认证从87年开始来到国内开始,一直是全世界的国际标准体系,也是让国内中小企业慢慢走上正轨的企业,无论是ISO9001质量认证,让企业可以提高生产效率降低生产成本,间接的提高了企业产品对市场的占有率!这些都是实实在在给企业带来实惠的事情。但是一些企业负责人不明白认证的真正含义,眼光比较短浅,只是看到了短期利益。笔者在一家企业做认证的时候需要企业提供一下相关的资质证书,但是企业因为很忙,没有人配合这些工作,甚至连开会议的时间都没有,因为实在没办法才勉强去开会!ISO9001 认证将提高您组织的品牌信誉,而且可以成为有用的促销工具。无锡印刷业ISO9001认证流程 ISO9001认证...
培养一批过硬的内审员是建立质量管理体系的重要一环。内审员是质量体系运行的检查者,同时又是各自部门的质量体系实施指导者和内审员的水平的高低,决定企业的质量体系运行水平的高低。在体系运行前,就从总数不到50名的员工中首先培训了6名内审员,随着公司的发展,在体系运行中又培训了10多名内审员,并全部通过了中国质量认证中心的资格考试。建立质量体系运行例会制度。各在质量体系开始运行之初,就应建立质量体系运行例会制度。公司组要领导、各部门负责人、公司内审员参加。会上,公司各部门汇报本部门的质量体系运行情况,公司领导对各部门的情况进行评价,及时发现问题、解决问题。这项制度,使公司各部门与公司领导之间,就质量体...
进行质量体系认证,往往是供方为了对外提供质量保证的需要,故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨。获准认证的企业,可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志,但不得将该标志直接用于产品或其包装上,以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护,不得冒用与伪造。ISO9001标准帮助中小企业与大企业公平竞争,“我们不善于在国际市场中推销自己,我们没有攻击我们的外国竞争者。当我们面对艰难竞争时,我们让我们的标准证书为我们说话,它会给我们带来信誉。”这是很多中小企业家说过的话。ISO9001要求接受现场检查,及时反馈信息。南京企业ISO9001认证申请ISO9001...
ISO9001认证流程:1、建立体系框架按照ISO9001质量管理体系标准要求建立体系框架。2、体系运行ISO9001质量管理体系建立后,需运行至少三个月,产生三个月的运行记录。3、选定认证机构、提交审核申请表、申请材料选择合规靠谱的认证机构。向认证机构递交ISO9001《认证申请表》、申请材料注:营业执照成立日期满3个月后才有资格申请认证。4、合同评审、签合同认证机构对受审核方提交的《认证申请表》等系列资料进行评审,通过后即可签订《认证合同书》,确定正式审核时间。5、初次认证审核-第一阶段审核ISO2700认证机构将进行初次认证的第一阶段审核。6、初次认证审核-第二阶段审核第二阶段的目的是评...
ISO9001管理原则:a)以顾客为关注焦点:组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求,并争取超越顾客期望。b)领导作用有关领导确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。c)全员参与各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。d)过程方法,将活动或过程作为过程加以管理,可以更高效地得到期望的结果。f)改进,改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。g)询证决策,有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。h)与供方的互利关系,组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。这八项质量管理原则...
ISO9001标准帮助中小企业打开出口市场“从事标准化工作取得的收益比很多开展小型业务人员原本认为的要大。标准既重要且有趣。参与标准化工作组的工作非常必要,通过它我们开始为未来设计和生产进行规划,而全球化意味着国际标准是任何公司成功打开出口市场的关键。”ISO9001认证将提高您组织的品牌信誉,而且可以成为有用的促销工具。它向所有利益相关方发出清晰的讯息,这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。相关证据表明,那些投资于质量管理体系并通过ISO9001认证的公司,可以获得包括运营效率提高、销量增长、资产回报率上升以及利润率提高在内的多项财务效益。ISO9001认证机构的选取在具备认证的前提情况...
ISO9001认证机构的选取在具备认证的前提情况下,首先是决定在哪家认证机构通过认证。满大街都挂的有认证机构的牌子,难不成随便选一家?至少咱们应该选一家有资质、服务好、沟通交流较为方便、融洽的机构。其中,认证机构具有相应资质是基本的。譬如标准要求我们文件有目录,那么我们去做目录;要求文件发放要有记录,那么我们去做发放签收记录表;要求做事有依据,那么我们要准备工作指导书和流程规范文件。办理质量管理体系认证可以提高企业的安全信用度同时积累企业的信用等级,企业拥有质量管理体系证书还可以快速提高产品的销售额对企业的长远发展具有巨大的促进作用。ISO9001是ISO9000标准所包括的一组质量管理体系标...
ISO9001采购过程控制:1)未根据采购产品对较终产品的影响程度来确定供方及采购的产品控制的类型和程度;2)对供方的选择评价未覆盖所有的材料供应商、外包方,特别是外包方的评价;3)对供方提供的相关证明文件(如质量保证书、材料检验报告、资格证明等)未及时更新,以保证其有效性;4)未及时将采购产品的要求告之供方,或告之的要求不完整,导致供方未能按要求供货;5)有将供方出现的质量问题反馈供方,但对供方的改进的情况未及时验证采取的改进措施的有效性;6)未明确采购产品的验证要求(验证方法、时机),存在未得到验证即先入仓的现象。ISO9001标准在若干领域提供了帮助组织实现持续改进的客观测量工具。江苏电...
一、为什么要做ISO9001质量体系认证?1.既是参与市场竞争的需要(客户推动):A如果不建立并运行质量管理体系,将会取消合格供方资格,许多大型项目的招投标没有资格参加。B如果没有进行质量体系认证,出口的产品将受到更严格的质量监测。2.也是加强企业管理的内在需求(管理推动)。A管理水平低。B产品质量不稳定。C交货期得不到保证。C频繁的顾客投诉造成了直接的经济损失。结论:不做ISO9001质量体系认证,会影响公司的信誉,公司的生存也将受到严重影响。为何如此重视ISO9001标准?南京纺织业ISO9001认证作用持续改进是ISO9001的精髓所在,而持续改进的实现则要依靠-一个支持它的系统,也就是...
四,ISO9001认证的流程4.1准备阶段:4.1.1确定认证目标和范围:确定需要认证的范围和认证的目标。4.1.2分配资源和指定负责人:确定负责推动认证工作的团队和人员,并分配必要的资源。4.1.3开展内部培训:培训企业成员了解ISO9001标准要求和质量管理体系的相关知识。4.2内部审核:4.2.1进行内部审核:内部审核是企业自行进行的质量管理体系审核,用于评估体系是否符合ISO9001标准要求。4.2.2发现问题和改进:根据内部审核的结果,发现质量管理体系中存在的问题,并采取改进措施。4.3认证机构审核:4.3.1选择认证机构:选择符合要求的认证机构权检认证,并与其联系进行认证申请。...
ISO 9001 是由国际标准化组织(ISO)发布的质量管理体系(QMS)国际标准。该标准一次更新于2015 年,被称为 ISO 9001:2015。ISO 9001的发布和更新必须得到多数成员国的同意,这样它才能成为一个国际认可的标准,为全世界大多数国家所接受。2017年底对ISO 9001认证的调查显示,尽管全球经济衰退,但已实施ISO9001质量管理标准的公司数量仍然在全球范围内保持稳定。以下是过去6年的结果。 此外,ISO 9000 系列还包括其他支持 ISO 9001 的要求的标准:ISO 9000 规定 ISO 9001 使用的术语和原则,ISO 9001规定了具体的质量...
四,ISO9001认证的流程4.1准备阶段:4.1.1确定认证目标和范围:确定需要认证的范围和认证的目标。4.1.2分配资源和指定负责人:确定负责推动认证工作的团队和人员,并分配必要的资源。4.1.3开展内部培训:培训企业成员了解ISO9001标准要求和质量管理体系的相关知识。4.2内部审核:4.2.1进行内部审核:内部审核是企业自行进行的质量管理体系审核,用于评估体系是否符合ISO9001标准要求。4.2.2发现问题和改进:根据内部审核的结果,发现质量管理体系中存在的问题,并采取改进措施。4.3认证机构审核:4.3.1选择认证机构:选择符合要求的认证机构权检认证,并与其联系进行认证申请。...
ISO9001质量管理体系是一个以质量为主的管理体系标准,涉及从质量方针、运营模式、质量目标、组织架构、岗位设计、职责与权限,人力资源管理、设施管理、工作环境管理,包括设计开发、销售、采购、生产和服务、交付和交付后活动全过程、生产过程监控、产品检验与试验,不合格品控制、客户投诉处理,内部审核、管理评审、数据分析、纠正措施、预防措施等。要读和本职工作相关的程序文件乃至管理标准,理顺上下游关系。由于是所在企业需求,职责所在,所以建议根据自身情况,从身边的体系切入,多从组织内部质量管理体系入手,理解质量手册及各标准条款要素的规定和相互关系的实现结果,搞懂基础理论和基本流程后再进行相应的工作。ISO9...
ISO9001与顾客有关的过程:1)与产品有关的法律法规要求(包括产品的国家/国际、行业标准、规范等)未确定或识别不充分;2)对产品交付后活动(包括诸如保证条款规定的措施、合同义务[例如,维护服务]),以及公司认为必要的附加要求(例如,回收或较终处置)不明确;3)顾客没有提供形成文件的要求时,无对这些顾客要求进行确认的证据;对口头合同未进行评审;4)企业未能根据自身业务流程的特点规划合同评审的作业要求,过于流于形式,无实际意义;5)产品要求发生变更时,未及时将变更的要求通知相关人员;6)对顾客的反馈(包括顾客抱怨)有进行处理,但未将处理结果与顾客进行沟通。ISO9001认证是企业自主行为,产品...
ISO13485是医疗设备行业使用的质量管理国际标准。ISO13485标准的简要回顾:ISO13485标准已经经历了两个版本,1996年ISO发布了ISO13485:1996《质量体系—医疗器械—ISO9001应用的要求》标准,该标准不是标准,而是要和ISO9001:1994标准联合使用的标准。医疗器械监管部门在制定相关医疗器械法规时也引用和借鉴了ISO13485标准的要求。在市场推动下,ISO13485标准的理念、原则和方法在我国医疗器械产业界得到迅速传播和应用,并取得巨大成功。在新版标准的修订过程中,ISO/TC210的有些成员提出新版标准是否,ISO9001:2015标准一样,采用《IS...
新版标准的要求应清晰明确,新版标准的要求应对于标准的预期使用者应是持续的、适当的,要有利于医疗器械组织的实施;应有助于医疗器械监管机构和认证机构等相关方的评价客观一致;应能适应医疗器械新产品、新技术和质量管理体系技术的发展;应避免质量管理体系以外的要求,包括不适合作为质量管理体系要求的监管要求。与ISO9001:2000标准不同,ISO13485:2003是适用于法规环境下的管理标准。获得ISO13485证企业如需标识,可向认证中心订购;如有特殊印制要求,应向认证中心提出申请并备案。年度监督审核每年一次。ISO9001认证将提高您组织的品牌信誉,而且可以成为有用的促销工具。南通企业ISO900...
ISO9001认证流程:1、建立体系框架按照ISO9001质量管理体系标准要求建立体系框架。2、体系运行ISO9001质量管理体系建立后,需运行至少三个月,产生三个月的运行记录。3、选定认证机构、提交审核申请表、申请材料选择合规靠谱的认证机构。向认证机构递交ISO9001《认证申请表》、申请材料注:营业执照成立日期满3个月后才有资格申请认证。4、合同评审、签合同认证机构对受审核方提交的《认证申请表》等系列资料进行评审,通过后即可签订《认证合同书》,确定正式审核时间。5、初次认证审核-第一阶段审核ISO2700认证机构将进行初次认证的第一阶段审核。6、初次认证审核-第二阶段审核第二阶段的目的是评...
ISO9001工作环境管理:1)对存在温湿度要求的现场,无温湿计,无法掌握温湿度状况;2)检验色差岗位的灯光非检验专门使用光源,不符合要求;3)生产现场、仓储现场有防尘的要求,但发现存放在现场的产品上有灰尘。产品实现策划:1)未能针对产品的类别或特点制定质量目标;2)虽有进行产品实现策划,但资料零散、无序,而且相关责任人对产品实现策划的要求不熟悉(甚至不清楚);3)工程变更所引起相关文件的修改,未按审批程序的要求执行,存在私自更改的现象;存在相关文件部分有修改、部分未得到修改的现象,修改不彻底;4)未对产品的质量控制点进行策划,何时需要进行验证、确认、监视、测量、检验和试验未确定获得了IS09...
ISO9001质量体系认证是指该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理体系。ISO9001认证是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。凡是通过ISO9001认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。ISO9001质量管理体系的认证证书有两种,一种是正规认证的ISO9001需要审厂,全员配合体系整改,费用由企业规模(人数、产品类型、工艺)、企业现有的管理水平和现状,项目要求达到的效果(管理提升程度)决定...
企业建立ISO9001体系有五个必不可少的过程:知识准备-立法-宣贯-执行-监督、改进。企业在推行IS09001之前,应结合本企业实际情况,对上述各步骤进行周密的策划,并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到更有效的实施效果。但是通过质量认证并不说明企业就可以高枕无忧,一劳永逸了。现代管理理论不断发展,市场环境不断变化,而且ISO9001标准也文是不断修改和完善的,企业要想真正维持和完善质量管理体系,应理解成只是完善提供符合客户需求的产品和服务的组织体制的话动的开始。取得ISO9001认证后,按计划定成剩余的50份文件即可。ISO9001质量管理体系是较为重要的一套标准。常州化工业ISO...
ISO9001认证是全球认可的质量管理体系标准,提供了一种框架,帮助建立和维护高质量的产品和服务。以下是ISO9001认证可以为带来的价值: 提高质量水平:ISO9001标准要求建立和维护一个质量管理体系,以确保产品和服务的质量。通过实施ISO9001,可以改进产品设计、生产和服务的流程,从而提高质量水平。增强客户满意度:ISO9001认证要求关注客户的需求和反馈,并致力于满足客户的期望。通过实施ISO9001,可以更好地理解客户的需求,提供更好的产品和服务,从而提高客户满意度。提高效率:ISO9001标准要求优化流程和减少浪费。通过实施ISO9001,可以简化流程、提高效率并降低成...
一般来说,上海ISO9001认证可以分为三个阶段:准备阶段、认证阶段和维护阶段,每个阶段都需要一定的费用支出。在准备阶段,企业需要进行质量管理体系的建立和完善,包括编制相关文件、培训员工、进行内部审核等,这些都会产生一定的费用。同时,还需要选择合适的认证机构,并支付相关的认证费用。 在认证阶段,企业需要接受认证机构的审核,包括对文件的审核和现场的审核。认证机构会派出经验丰富的审核员进行现场审核,对企业的质量管理体系进行评估。审核费用一般包括审核员的工资、差旅费、食宿费等,同时还包括认证机构的认证费用。这些费用根据企业的规模和行业的特点而定,所以具体金额需要根据实际情况来确定。 企业在...
管理者应制定、实施和保持质量方针,质量方针应:Ø适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向;Ø为建立质量目标提供框架;Ø包括满足适用要求的承诺;Ø包括持续改进质量管理体系的承诺。 管理者应确保企业或组织相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理解。管理者应分配职责和权限,以:Ø确保质量管理体系符合ISO9001标准的要求;Ø确保各过程获得预期输出;Ø报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向管理者报告;Ø确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;Ø确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。做任何认证或者验厂都是有一定的好处。采矿业ISO9001认证标准企业建立ISO9001体系有五个必不可少的过程:知...
ISO13485认证主要涉及的组织类型包括:医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减,则在质量管理体系中删减它们可认为是合理的。这些法规能够提供另一种安排,这些安排要在质量管理体系中加以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中反映出对设计和开发控制的删减ISO9001实施好处:竞争优势。杭州企业ISO9001根据国家认监委的《质量管理体系认证规则》要求,对认证机构的基本要求...
许多国家为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒中又主要是产品品质认证和IS09000品质体系认证的壁垒。特别是在”世界贸易组织”内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,只能设置技术璧垒,而获得IS09001认证是消除贸易壁垒的主要途径,可以使企业顺利进入国际市场。企业管理层的重视和推动是质量体系建立和成功运行忆的关键。质量管理好坏80%在于管理者,20%才是员工的责任。只有企业的领导,特别是管理层,充分认识到贯彻IS09001系列标准的对于提高企业管理水平、增强市场竞争力重要意义,高度重视、主动参与,积极支持,加强学习,以身作则,才能保证质量体系的贯彻执行,...
ISO9001所带来的这些好处影响了一个组织赚取收入和利润的能力。这项研究证明,ISO9001标准带来的不单单是质量方面的好处,它应被视为组织用以提升价值、改善经营、降低风险的一项业务管理工具。业务模型显示的是组织如何为那些受组织影响的人/事创造、传递、捕获价值。股东、雇员、顾客、社区甚至国家整体经济等都是可能的相关方。业务模型需列出组织的使命、战略、基础设施、组织架构、操作流程和用以执行此业务模型的过程。业务模型应明确顾客的需求,解决组织如何满足顾客需求等问题。组织用以向其内外部客户创造、传递、捕获价值的工具之一即是ISO9001。ISO9001明确了组织业务模型定义的各个要素。ISO900...
IS09001讲究数据和证据。一个体系是否有效运作,关键是否有足够的证据支持。什么是证据?就是记录,在体系策划、质量手册、程序文件编写时,我们就应该考虑建立哪些记录可以让我们明确知道规定的动作有没有按照我们预定的、规范的、科学的要求运作,哪些记录可以作为我们决策的依据。说到这里,有人可能会讲,如果有人乱作记录怎么办?这是有办法的!内部审核就是IS09001中非常重要的一个动作,它犹如中国的审计纪律检查,但内审更具针对性、阶段性、改进性、连续性。连续式滚动式的内审,是保证体系正常运作的重要手段。ISO9001适用于不同行业、不同地区共同的理解,被作为相互认可的技术基础和确认质量保证能力的依据。苏...
许多国家为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒中又主要是产品品质认证和IS09000品质体系认证的壁垒。特别是在”世界贸易组织”内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,只能设置技术璧垒,而获得IS09001认证是消除贸易壁垒的主要途径,可以使企业顺利进入国际市场。企业管理层的重视和推动是质量体系建立和成功运行忆的关键。质量管理好坏80%在于管理者,20%才是员工的责任。只有企业的领导,特别是管理层,充分认识到贯彻IS09001系列标准的对于提高企业管理水平、增强市场竞争力重要意义,高度重视、主动参与,积极支持,加强学习,以身作则,才能保证质量体系的贯彻执行,...
采用ISO9001质量管理体系是组织的一项战略决策,能够帮助其提高整体绩效,为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据ISO9001标准实施质量管理体系的潜在益处是:a)稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;b)促成增强顾客满意的机会;c)应对与组织环境相关的风险和机遇;d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。该战略决策需要企业领导发挥带头作用,带动组织全体成员积极参与,并进行适当充分的投入,利用科学的方法,才有可能发挥认证的推动作用,避免走过场。ISO9001认证审核常见问题:质量记录的填写、管理、保存。上海金属制品业ISO9001认证代办ISO9001质量管理体系是一...