医用高分子材料特点同普通高分子材料相比,医用高分子材料在单体及其聚合物的残留、锌、铅、镉、铜、钡、锡等金属离子的残留及树脂纯度、分子量分布等都有较高要求。但是在塑料类医疗器械的制备和产业化过程中,决定医疗器械质量和水平的不仅*是医用塑料本身的性能,实际上在塑料类医疗器械的制备中,加工工艺和技术装备条件在塑料类医疗器械的质量和水平中起着决定性的作用。医用高分子材料的特点如下:(1)优良的热稳定性、化学稳定性及可杀菌消毒;(2)优良的生物体替代性和生物体相容性,不会引起炎症和过敏,不会致*,具有抗血栓性;(3)长期埋植在体内,不会丧失拉伸强度和弹性模量等物理力学性能;(4)易于加工成所需要的复杂的...
球囊导管内芯直径多为0.018、0.035、0.038inch,可以通过相应的交换导丝和加强导丝;球囊导管杆部(茎部)外径多在5、6、7、8、8.5F等,外壁光滑,便于通过鞘管或导引导管;球囊导管杆部(茎部)长度为70-135mm,可根据靶血管位置与穿刺距离的不同进行选择;球囊导管直径为2-30mm,以便不同直径的血管选用;球囊长度为2-20cm,便于不同长度的狭窄病变选用;球囊有效扩张长度两端各有一个不透X射线的标记,便于扩张狭窄区的准确定位;球囊能够耐受的充盈压为1-20个大气压,根据狭窄病变的程度和韧度而选用。管材弯曲成型中,管材弯曲的形状变化是材料位移,是塑性变形的表面现象。浙江钳道管...
**重要的是,CLABSI预防措施的有效性找到了循证依据。其中***的是导管插入和维护前的手部卫生、导管插入期间的全屏障预防措施、皮肤准备中使用2%的乙醇洗必泰、尽可能避免股静脉和及时去除无用的CVC。护理计划的使用和照顾者的培训也考虑范围之内。这些捆绑措施的实施已经在高质量的研究中得到证实,可以减少CLABSI发病率50%。另一方面,CLABSI***的原则还不是很完善,目前主要基于**的意见和早期的队列研究的结果。源头控制和静脉注射高剂量杀菌剂是**常用的措施。源头控制包括当临床高度怀疑时,甚至在CLABSI确诊之前,及时取出导管。然而,对于危重患者,不推荐使用***封管和全身******...
FEP——全氟(乙烯-丙烯)共聚物氟化乙烯丙烯共聚物(全氟乙烯丙烯共聚物)英文商品名:Teflon*FEP(Fluorinatedethylenepropylene)FEP密度为2.15g/CC(克/立方厘米),它是一种软性塑料,其拉伸强度、耐磨性、抗蠕变性低于许多工程塑料。电可靠性,高绝缘性60HZ-60MHZ高低温下介电常数均为2.1。即使表面因跳水而受到损害,也不会产生导电轨道。FEP可用一般的热塑性加工方法成型加工,使加工工艺大为简化。这是聚四氟乙烯所不具备的。这便是用六氟丙烯改性聚四氟乙烯的主要目的。滤波器的热缩管就是用的这种热塑性加工工艺成型的。FEP是四氟乙烯和六氟丙烯共聚而成的...
NiTi 生物相容性。 当生物金属材料植入体内时,会造成血管壁二次损伤、血液-材料不良反应、临时基质形成、急性慢性炎症、肉芽组织形成、异物反应和纤维化等]。因此,植入材料表面的化学成分及能否与血管表面建立良好的初始界面从而达到良好的生物相容性决定了植入的**终成功或失败。相比而言,诸多研究表明NiTi具有良好的生物相容性,但也有相关研究通过观察细胞增殖、凋亡及采用细胞活性实验和DNA合成表明镍离子可以作为酶促过程中的辅助因子(可以影响蛋白质合成),改变细胞复制,影响细胞形态(包括细胞器),甚至减少细胞增殖,从而存在导致心肌、脑、肺、肝和肾退行性变的风险。为解决此类潜在风险,相关研究...
镍钛血管支架:新材料成形技术的探索 镍钛合金能将自身的塑性变形在某一特定温度下自动恢复为原始形状。 镍钛合金还具有超弹性、抗腐蚀性、生物相容性、良好的减震性等特点,在航空航天、汽车、医疗及其他民用领域广泛应用。镍钛材料与血管支架的制作要求非常贴合,铂力特便尝试打印了镍钛合金血管支架(展品)。镍钛合金相变温度的变化主要取决于其内部有效镍钛比的变化。研究显示,SLM成形镍钛合金时,激光能量密度越高,相变温度越高。BLT-S210可配置精细光斑,为镍钛血管支架的打印提供良好的技术支撑。 形状记忆效应是镍钛合金的一个重要性能,它依赖于温度引起的相变。除此以外,形状记忆效应还与成形...
我国是不锈钢管道需求的大国,未来市场巨大,需求旺盛。据2013年数据统计,全国建筑给排水管道约3200亿元左右,供水管道约1600亿左右。而目前薄壁不锈钢供水管道市场*有30多个亿,不锈钢管道市场普及率还很低,在美国、德国和日本不锈钢供水管道的普及率均在80%以上。 不锈钢水管具有较长的使用寿命。从国外的不锈钢管道使用情况看,不锈钢水管的使用寿命可达100年,至少也有70年,与建筑物同寿命。不锈钢管材管件**突出的优势是耐腐蚀性能,如果不锈钢管道在使用过程中,能正确的使用和保养,可以有效的延长使用寿命。 弯管半径的大小,也会对壁厚产生较大影响。北京PTFE内衬管厂家直销**重要的是,...
管件的作用就是起连接管材的作用,使管道可以改变方向和口径。所以一般情况下管材与管件都是配套的,壁厚要求也是一致的。(1)首先管材与管件规格要配套;(2)管件与管材壁厚要一致,这对压接、焊接的安全可靠性产生重要作用;(3)要检查弯头外则的壁厚是否在标准范围内;(4)检测“三通拉口”和“U型槽”的壁厚。过薄的管壁满足不了压接的强度要求,会留下隐患。因为卡压式连接是靠壁厚来发生变形与紧固件形成密封,过薄的管壁满足不了表面压接变形的强度要求,很容易产生漏水或渗水的事故发生。 管腔器械包括妇产科的宫腔管,神经科的脑压管、脑针,骨科的髓内减压管和临床***包内的各种穿刺针。山东可调弯鞘管规格齐...
生物医用材料市场重点企业 威高集团:集团拥有300多种、30000多个规格医疗器械和药品,主要有输注耗材、手术室系列、医用导管、心脏支架及心内耗材、留置针及各种异型针、血液净化设备及耗材、骨科材料、医疗设备、***型注射液及其它药品、生物诊断试剂、人造血浆、生物种植体、PVC及非PVC原料等系列,成为全球品种**齐全、安全可靠、**值得信赖、中国比较大医疗系统解决方案制造商。 微创医疗已上市产品达165个,覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、大动脉及外周血管介入产品、电生理医疗器械、神经介入产品、心律管理产品、糖尿病及内分泌医疗器械和外科手术等**领域。其中,冠脉药物支架产品为*...
热缩管采用纯物理手段生产,因此特别适合医疗应用。但热缩前后有三个物理变化需要在设计时考量。内径缩小壁厚变厚(SPEC中的壁厚指完全热缩后的壁厚,因此客户拿到的热缩管以及热缩后往往壁厚小于SPEC上的值)长度缩短或者增长(不做要求时,通常大于±10%)该要求会影响成本注意:不推荐对热缩管做拉伸后再热缩,该操作将导致难以预料材料发生的变化,容易引起壁厚不均匀。由于长度的变化容易引起鼓包或者拉细和拉白的现象,因此推荐热缩较长的热缩管时有持续的方向性和时序,该操作也有利于气泡的挤出。PTA时的结果往往是球囊直径明显大于制造商所标称的数值。江西可调弯鞘管一根导管按功能区,通常由四个部分构成:1-可视头端...
血管内支架能够帮助冠状动脉阻塞患者,避免采取心脏直视手术。网壁式金属管能够在几分钟被装入手臂或腿动脉,快速简便地解除梗阻。麻省理工学院健康科学与技术学院Elazer Edelman博士不断地提升每一代支架的性能,在支架周围覆盖药物以防止细胞增长。这项跨学科工作有助于快速完成从概念到临床的转换,更好地为病人服务。 需要新的肾脏?只需打印出来并连夜快递给你。这当然没那么容易实现,但美国维克森大学再生医学研究所AnthonyAtala博士表示:一些公司也许很快能够对细胞进行加工,制造出组织结构。你的医生可能*需要进行CT扫描并取样再传送到公司,一到两周内你便会得到打印好的***并实施手术。...
医用高分子材料加工特点制备医疗器械的车间必须是全封闭式,并安装大功率空调换气机以及时排除有害气体,保证车间恒温及空气清洁,产品生产过程中,严禁使用脱模剂与除锈剂, 确保产品不受到污染。目前我国已经出台相关标准对医疗器械的生产环境进行规定,如要求实施 GMP 规范和医疗 ISO 质量管理体系,确保生产流程各点不出现问题。 【医用导管高速精密挤出】精密医用导管,如图所示,主要特征是:尺寸微小(0.5 毫米至数毫米)、形状复杂、几何精度要求高、卫生指标高、生化稳定性高等。 精密医用导管的管材部分采用挤出成型方法进行生产,配件主要采用注射成型方法进行生产。 研发医疗导管挤出设备成为发展...
1988年由Walia等人用正畸丝制作出***款手用镍钛根管锉(15#),与同类不锈钢器械相比,这些锉具有2~3倍的弯曲和扭转弹性,以及更好的抗扭转折裂能力。镍钛锉的出现使弯曲的根管可以利用连续的旋转运动机械预备。20世纪90年代,镍钛旋转锉进入市场,发展至今,可以划分为五代。 ***代主要强调安全,注重螺纹结构,横截面设计,此时的锉有导平面。***个0.02锥度的镍钛旋转器械是由John McSpadden博士设计的,并于1992年上市。 第二代器械的关键区别是:它们有活跃的切刃,没有导平面,螺角锥度改变,完全预备根管所需的器械较少;使用离子移植和电抛光技术,提高镍钛器械的表...
后循环动脉瘤由于累及穿支较多、性质多变(夹层、梭形、延长扩张等)、结构复杂等原因,导致传统***方式的并发症发生率高且***率低。有研究发现夹层动脉瘤的完全闭塞率比较高且并发症率比较低。但在FD使用过程中,稳定通路的建立是决定手术是否成功的关键因素,对于中间导引导管的支撑性有更高的要求,直接决定了密网支架的定位以及打开之后的贴壁性。Tethys®中间导引导管近端支撑力良好,操控性良好。头端柔软,跨越血管弯曲的能力强,到位高,对血管壁刺激小。顺应性良好,不易变形。在一般动脉瘤***中应用良好。尤其特别适合于密网支架植入这类需要高支撑力的手术。不锈钢水管的一次性投资成本约是普通镀锌管的二倍,比PP...
医用镍钛合金因其独特的形状记忆效应和超弹性, 以及优良的生物相容性, 常被用于制作牙髓针、 骨科植入物以及各类血管、 导管支架。 镍钛合金的表面改性方法有机械磨削、 激光熔覆、 气相沉积、 表面氧化、 电化学抛光等 。 采用激光切割的血管支架, 一般的激光加工时需先将基体材料熔化, 故存在梯度的热影响区, 而材料去除后, 基体**外层会重新冷却固化, 形成重铸层 。 电化学抛光既能对镍钛合金进行表面改性, 又能去除激光加工形成的热影响区、 重铸层等缺陷。血管支架的结构较复杂, 体积微小, 采用传统的电化学抛光装置无法完成抛光工作, 因此需要设计专门的装置。目前已报道的文献中很少有提及血管支架的...
随着各行业分工不断细化,市场对制造行业提出了更高的要求。产品功能趋于多样化甚至是全能化,这种趋势在软管制造行业显现的尤为明显。在这场没有硝烟的战场上,谁率先掌握多功能软管的制造技术,谁便占领了技术高地,取得了制胜的先机。 PTFE多功能软管,该软管广泛应用于石油、化工、能源、建筑、钢铁、机械、食品、医药等领域,是当之无愧的“全能***”。 PTFE(聚四氟乙烯)是一种被称为“塑料王”的高分子聚合物,自1938年被美国杜邦公司推出以后,以其优良的化学稳定性、耐腐蚀性、耐高低温性、电绝缘性、表面不粘性等解决了石油、化工、电气、制药等行业的许多难题。采用PTFE作为软管内层材料的利通...
柔性穿刺与活检:该结构设计者在长距穿刺活检微械中,可利用分级柔性间距,解决导向柔性问题,达到靶标手术目的,柔性可分局部柔性、渐变柔性、等距渐变柔性、结构各异柔性等,在符合医用针管的前提下,实现穿刺、注射、取样、旋切等效果,当然,柔性穿刺与活检的结构体可通过外腔道导管抵达靶向,也可进行柔性外覆膜单体实现穿刺取样目标等。 柔性动力刀头:柔性动力头在有效的柔性腔道空间,实现柔性扭向力,达到远程动力传递而达到目标实现,其结构也可以在柔性局部、渐变、等距渐变、结构各异柔性等方面进行应用,该设计结构可以在远程术时需要,完成组织切割、组织去除、组织取样等环节,有着特别***的表现。另外,柔性动力的...
引言:传说达摩祖师渡长江不是坐船,而是江岸折了根芦苇,立之上头过的江。现嵩山少林尚有达摩“一苇渡江”之石刻。但关于“一苇渡江”,儒家却有不同之解释。儒家认为“一苇”并不是一根芦苇,而是一大束。因《诗经》里《河广》有云:“谁谓河广,一苇杭之”。释文:一苇者,谓一束也,可以浮之水上面渡,若桴筏然,非一根也。中间导管,若达摩足下之苇,助诸侠士鏖战脑血栓。取栓自2015年如雨后春笋兴起,但在较长的一段艰苦岁月里,不少临床大夫是在缺乏中间导管条件下,凭着一腔热血,手执指引导管及微导管,把脑血栓来擒。练就一身“无苇渡江”武艺,但也吃射线N吨,身心俱疲。后续国内市面上有了***款中间导管,提高了效率。在友人...
PTFE是一种非常稳定的材料,几乎难于与其他材料发生化学反应和粘接。同时也是相当容易保存的材料,通常情况下PTFE的管材呈现透明或者乳白色。但是经过蚀刻的PTFE管子,会呈现出和普通PTFE几乎截然不同的特性,它会变的尤其敏感和易损,颜色也呈现棕色。PTFE的蚀刻层非常容易受到空气中水汽,日常环境紫外光(包括日光灯)和热量的影响。因此它的保存要十分注重对上述三个因素的隔绝,尽量保存在避光和恒温恒湿的地方。其要点有:1.建议放置在货架中间或者靠近底部的位置以避免阳光和日光灯的直射,请勿**出厂的双层避光包装袋做长期存放。放置在纸箱里或者有物体遮盖是较为推荐的方式。2.建议长期存放不超过1年,如果...
根据实际应用,医用塑料材料大致分为制作人工脏器、修复人体缺陷和制作医疗器械三大类:1-植入体内,长久性替代使用的人工脏器或部位的塑料材料。例如人工血管、人工心脏瓣膜、人工食道、人工气管、人工胆管、人工尿道等。此外,在手术过程中,用于体外暂时替代使用的人工脏器有人工肾脏、人工心脏、人工肺、人工肝脏等。2-修复人体某部分缺陷的人工材料。例如人工皮肤、人工骨、人工关节、人工耳朵、人工鼻、假肢、角膜接触眼镜等。3-用作医疗器械的塑料材料。例如医用容器有输液瓶、输液袋、输血袋、腹膜透析液袋、血袋等;一次性医疗用品有注射器、输液器、输血器、静脉导液管、各种插管、血液导管、检验用具、病人用具、手术室用具、诊...
中空吹塑成型的一般原理为将压缩空气鼓入熔融的型坯,使之横向吹胀,紧贴于模具型腔表面,经过冷却成为中空制品,根据型坯制造方法不同,可分为注射吹塑、挤出吹塑、注射拉伸吹塑、挤出拉伸吹塑和多层吹塑等。 在大输液袋及其二次包装领域,PE、PP、PA 和其它适用材料已渐渐取代 PVC。但是,单层聚烯烃薄膜在性能上并不能完全取代 PVC,因此需要 3,5 甚至7层的多层共挤系统才能解决此特殊问题。在生产过程中,从制膜到制袋,袋内保持高度洁净;薄膜各向性能均衡;可针对不同结构层应用合适材料。【真空和热压成型】将裁成一定尺寸和形状的片材,夹在模具的框架上,让其在高弹态的适宜温度加 热软化,片材一边受...
生物医用材料市场重点企业 威高集团:集团拥有300多种、30000多个规格医疗器械和药品,主要有输注耗材、手术室系列、医用导管、心脏支架及心内耗材、留置针及各种异型针、血液净化设备及耗材、骨科材料、医疗设备、***型注射液及其它药品、生物诊断试剂、人造血浆、生物种植体、PVC及非PVC原料等系列,成为全球品种**齐全、安全可靠、**值得信赖、中国比较大医疗系统解决方案制造商。 微创医疗已上市产品达165个,覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、大动脉及外周血管介入产品、电生理医疗器械、神经介入产品、心律管理产品、糖尿病及内分泌医疗器械和外科手术等**领域。其中,冠脉药物支架产品为*...
**近,366个无合并症的**导管相关血流***病例的回顾群组调查研究增加了关于这个主题的***证据。******时间低于15天与早期死亡或复发相关,表明了所有微生物的******应至少持续2周。不幸的是,这项研究还不够有力,无法将致病有机体个体之间的不同结果联系起来。作者得出结论以修订准则之前需要更充足的证据。金黄色葡萄球菌、肠球菌和******的患者应进行经食管超声检查,排除复杂形式的CLBSI。同样,建议对***病患者进行眼科检查。即使没有科学证据支持,在无合并症的CLABSI的情况下,肠外******的持续时间确实应该更长(从4到6周不等)。化脓性血栓性静脉炎也可能需要抗凝***,有时...
当人体某部位的血管由于动脉硬化、栓塞或破损等原因不能保证人体正常供血时,就需对血管进行置换、搭桥或介入等外科手术进行***。采用自体或异体血管***在来源上有很大的局限性,所以合成材料的人造血管近几年引起了人们的关注。 以前使用硅橡胶,是可重复利用的。但近几年逐渐被一次性输液管取代。大部分使用输液管PVC(一次性),使用挤出成型制成(如下图)。高性能聚烯烃热塑弹性体(TPE)被认为是制作一次性输液器更安全更高性能的材料。现在有一种材料是不含DEHP的,正在全国推广。 真空**管,一种真空负压的**管,管内的真空促进预定的液体量输入。由碧迪医疗的Joseph Kleiner在19...
【表面改性】表面改性可以改善导管的物理机械性能,增进生物相容性。事实上,大多数的生物反应发生在表面,因此,对医疗器械尤其是介入性和植入性器械界面、表面特性在医疗器械中有现实的重要意义,也是考察医疗器械技术水平的重要指标。导管涂层就是表面改性的一类应用,导管涂层的处理方法包括喷涂、浸渍、真空沉积技术、等离子沉积、化学电镀、接技或键合、水凝胶包覆法、导管的复合挤出等。通过表面处理可以改变医疗器械的性能或赋予产品的特殊功能如硬度、耐磨性、结合强度、润滑性、润湿性、血液相容性、***性和耐细菌粘附性、细胞生长和组织整合、蛋白质和细胞粘附性能等。多层共挤技术是将两种或多种聚合物同时挤出并在共挤口模中形成...
镍钛管 镍钛合金是由镍和钛组成二元合金,由于受到温度和机械压力的改变而存在两种不同的晶体结构相,即奥氏体相和马氏体相。镍钛合金冷却时的相变顺序为母相(奥氏体相)-R相-马氏体相。R相是菱方形,奥氏体是温度较高(大于奥氏体开始的温度)的时候,或者去处载荷(外力去除)时的状态,立方体,坚硬。形状比较稳定。而马氏体相是温度相对较低(小于马氏体结束的温度)或者加载(受到外力活化)时的状态,六边形,具有延展性,反复性,不太稳定,较易变形。通俗地说,就是镍钛记忆合金丝在转变温度以上表现出刚性,在转变温度以上表现出柔性。 不锈钢管件,在管道工程建设中使用越来越普遍,这主要是由于其成形好、耐压能力强...
PTFE高压多功能软管应用范围:广泛应用于化工、石油、钢铁、食品、医药等多种领域,该产品适用于高温的工作环境,其***耐腐蚀的性能使得其免受各类腐蚀性流质化学品(硫酸、盐酸、硫反应物等)侵蚀。PTEF/PFA的全饱和性特征也使其成为食品、医药行业用管的质量选择。 PTFE低压多功能软管应用范围:广泛应用于化工、石油、钢铁、食品、医药等多种领域,该产品适用于高温的工作环境,其***耐腐蚀的性能使得其免受各类腐蚀性流质化学品(硫酸、盐酸、硫反应物等)侵蚀。PTEF/PFA的全饱和性特征也使其成为食品、医药行业用管的质量选择。 与国外发达国家相比,我国医用导管的发展非常落后,尤其是高技术含...
由于镍/钛的化学惰性,镍钛合金易形成厚度为2~20 nm致密的氧化层,在植入过程中,该氧化层生长并吸收矿物质和生物体液的其他成分,从而导致表面重塑,使其具有良好的耐腐蚀性。同时,NiTi合金显示弱顺磁性,在MRI和CT展示出良好的兼容性。为提高NiTi合金植入物的生物相容性及抗腐蚀特性,针对性的表面改性是必不可少的。根据支架表面处理方式的不同,NiTi血管支架可分为裸露型、涂层型、覆膜型。裸露型支架表面*作抛光处理,达到表面***光滑,提高亲水性且其亲水性表面有助于内皮细胞的生长,**降低了植入支架对血管内皮造成二次损伤的概率。此外,亲水性表面可优先吸附无血小板受体的白蛋白,从而有效阻止血小板...
管件的作用就是起连接管材的作用,使管道可以改变方向和口径。所以一般情况下管材与管件都是配套的,壁厚要求也是一致的。(1)首先管材与管件规格要配套;(2)管件与管材壁厚要一致,这对压接、焊接的安全可靠性产生重要作用;(3)要检查弯头外则的壁厚是否在标准范围内;(4)检测“三通拉口”和“U型槽”的壁厚。过薄的管壁满足不了压接的强度要求,会留下隐患。因为卡压式连接是靠壁厚来发生变形与紧固件形成密封,过薄的管壁满足不了表面压接变形的强度要求,很容易产生漏水或渗水的事故发生。 选择匹配血管大小合适的球囊几乎能保证血管扩张成形时不会发生血管破裂(透壁撕裂)。上海海波管哪家好 NiTi 生物...
血管内支架能够帮助冠状动脉阻塞患者,避免采取心脏直视手术。网壁式金属管能够在几分钟被装入手臂或腿动脉,快速简便地解除梗阻。麻省理工学院健康科学与技术学院Elazer Edelman博士不断地提升每一代支架的性能,在支架周围覆盖药物以防止细胞增长。这项跨学科工作有助于快速完成从概念到临床的转换,更好地为病人服务。 需要新的肾脏?只需打印出来并连夜快递给你。这当然没那么容易实现,但美国维克森大学再生医学研究所AnthonyAtala博士表示:一些公司也许很快能够对细胞进行加工,制造出组织结构。你的医生可能*需要进行CT扫描并取样再传送到公司,一到两周内你便会得到打印好的***并实施手术。...