当人体某部位的血管由于动脉硬化、栓塞或破损等原因不能保证人体正常供血时,就需对血管进行置换、搭桥或介入等外科手术进行***。采用自体或异体血管***在来源上有很大的局限性,所以合成材料的人造血管近几年引起了人们的关注。 以前使用硅橡胶,是可重复利用的。但近几年逐渐被一次性输液管取代。大部分使用输液管PVC(一次性),使用挤出成型制成(如下图)。高性能聚烯烃热塑弹性体(TPE)被认为是制作一次性输液器更安全更高性能的材料。现在有一种材料是不含DEHP的,正在全国推广。 真空**管,一种真空负压的**管,管内的真空促进预定的液体量输入。由碧迪医疗的Joseph Kleiner在19...
在确诊之前,只要获得适当的检查结果,应立即开始经验***。这种选择是基于宿主特征、已知或怀疑的具有重新耐受的微生物的定殖、局部流行病学和概括易感性模式。一般来说,普通革兰氏阳性和革兰氏阴性生物体均需要得到合理的覆盖。在耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)高流行的环境中,肠外万古霉素(或达托霉素在急性肾功能衰竭患者中、或当生物体对万古霉素的敏感性降低时)是经验方案的基本推荐,否则,抗葡萄球菌青霉素或***代头孢菌素就足够了。对革兰氏阴性杆菌具有活性的***选择有包括β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂组合、第四代头孢菌素和碳青霉烯类单用或与氨基糖苷结合。抗铜绿假单胞菌的药物在中性粒细胞减少症、疾病严重...
常见导管涂层有: (1)抗凝血涂层,可提高生物相容性,延长医用塑料产品与血液的安全接触时间, 提高***效果; (2)超润滑涂层,可避免损伤,减少阻碍,减少手术时间,减低插管力量,增加病人舒适度,降低痛苦,增强导管进入弯曲组织如血管等的能力,减少组织刺激 和损伤,涂层同样可以提供***和药物释放功能; (3)抗粘附涂层,可防止与人体组织的粘联等; (4)***涂层,可使长期植入人体部件***;(5)超声涂层,可提高超声显像度;(6)磁性涂层,可提高磁性显像度。所有医用级热缩管均由聚烯烃和含氟聚合物挤出。每种类型都有各种用途、应用和它们履行的义务。安徽PTFE内衬管质量可靠中间导管按功能或材料...
1988年由Walia等人用正畸丝制作出***款手用镍钛根管锉(15#),与同类不锈钢器械相比,这些锉具有2~3倍的弯曲和扭转弹性,以及更好的抗扭转折裂能力。镍钛锉的出现使弯曲的根管可以利用连续的旋转运动机械预备。20世纪90年代,镍钛旋转锉进入市场,发展至今,可以划分为五代。 ***代主要强调安全,注重螺纹结构,横截面设计,此时的锉有导平面。***个0.02锥度的镍钛旋转器械是由John McSpadden博士设计的,并于1992年上市。 第二代器械的关键区别是:它们有活跃的切刃,没有导平面,螺角锥度改变,完全预备根管所需的器械较少;使用离子移植和电抛光技术,提高镍钛器械的表...
热缩管采用纯物理手段生产,因此特别适合医疗应用。但热缩前后有三个物理变化需要在设计时考量。内径缩小壁厚变厚(SPEC中的壁厚指完全热缩后的壁厚,因此客户拿到的热缩管以及热缩后往往壁厚小于SPEC上的值)长度缩短或者增长(不做要求时,通常大于±10%)该要求会影响成本注意:不推荐对热缩管做拉伸后再热缩,该操作将导致难以预料材料发生的变化,容易引起壁厚不均匀。由于长度的变化容易引起鼓包或者拉细和拉白的现象,因此推荐热缩较长的热缩管时有持续的方向性和时序,该操作也有利于气泡的挤出。用非常薄的材料生产的小截面球囊导管容易弯折,特别是在通过小半径转弯和导丝被抽出的时候。江苏FEP易撕热缩管规格齐全中间导...
在确诊之前,只要获得适当的检查结果,应立即开始经验***。这种选择是基于宿主特征、已知或怀疑的具有重新耐受的微生物的定殖、局部流行病学和概括易感性模式。一般来说,普通革兰氏阳性和革兰氏阴性生物体均需要得到合理的覆盖。在耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)高流行的环境中,肠外万古霉素(或达托霉素在急性肾功能衰竭患者中、或当生物体对万古霉素的敏感性降低时)是经验方案的基本推荐,否则,抗葡萄球菌青霉素或***代头孢菌素就足够了。对革兰氏阴性杆菌具有活性的***选择有包括β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂组合、第四代头孢菌素和碳青霉烯类单用或与氨基糖苷结合。抗铜绿假单胞菌的药物在中性粒细胞减少症、疾病严重...
为了测试对PTFE管的清洗效果,我们特地设计了一款具有循环清洗系统的模型。使用600 mL的烧杯作为液体储备装置,在其中装入300 mL的测试清洗溶液。将该装置放在加热磁性搅拌器(C-MAG HS7,Carl Roth, Karlsruhe)上方,并通过加热温控设备保持设定温度。隔膜液体计量泵LIQUIPORT NF 100KT.18S(Article EL62.1,Carl Roth)作为循环泵。这个泵通过悬挂的软管从烧杯中吸取清洗溶液;清洗溶液经过连接点,通过内径2 mm长10 cm的PTFE管(Article 1173.1, Carl Roth),也就是PCD,**终回流到烧杯中。软管材...
**重要的是,CLABSI预防措施的有效性找到了循证依据。其中***的是导管插入和维护前的手部卫生、导管插入期间的全屏障预防措施、皮肤准备中使用2%的乙醇洗必泰、尽可能避免股静脉和及时去除无用的CVC。护理计划的使用和照顾者的培训也考虑范围之内。这些捆绑措施的实施已经在高质量的研究中得到证实,可以减少CLABSI发病率50%。另一方面,CLABSI***的原则还不是很完善,目前主要基于专家的意见和早期的队列研究的结果。源头控制和静脉注射高剂量杀菌剂是**常用的措施。源头控制包括当临床高度怀疑时,甚至在CLABSI确诊之前,及时取出导管。然而,对于危重患者,不推荐使用***封管和全身******...
1974年Andreas Gruntzig发明了双腔球囊导管,导管前端四周被球囊包裹,球囊包裹部分的导管管壁上有一小孔与导管的一个管腔相通。导管具有两个腔:一个腔由尾端的侧壁直通前端的球囊,为体内球囊与体外的通路,用于充盈和扩张球囊;另一个腔由有头端至尾端其两端与外界相通,为导管内连接体内与体外的通路,用于通过导丝和注射药物或造影剂。 虽然不同厂家生产的球囊导管制作材料和制作工艺不尽相同,球囊直径大小呈系列分布,导管内芯直径大小不同,但从结构类型上均属于Gruntzig球囊导管。 医用的球囊导管, 不管是生产环境还是生产材料都要求很高, 生产技术也有一定的要求, 生产难度较大 。安徽...
1988年由Walia等人用正畸丝制作出***款手用镍钛根管锉(15#),与同类不锈钢器械相比,这些锉具有2~3倍的弯曲和扭转弹性,以及更好的抗扭转折裂能力。镍钛锉的出现使弯曲的根管可以利用连续的旋转运动机械预备。20世纪90年代,镍钛旋转锉进入市场,发展至今,可以划分为五代。 ***代主要强调安全,注重螺纹结构,横截面设计,此时的锉有导平面。***个0.02锥度的镍钛旋转器械是由John McSpadden博士设计的,并于1992年上市。 第二代器械的关键区别是:它们有活跃的切刃,没有导平面,螺角锥度改变,完全预备根管所需的器械较少;使用离子移植和电抛光技术,提高镍钛器械的表...
导管,是指可以用于插入人体来进行***或者用于外科手术中的管子,常用的材料有硅橡胶、尼龙、PU、PET、乳胶和TPE。不同的材料具有不同的性质,具体使用何种材料取决于**终的应用。比如与血液接触的导管一般会用到和人工血管相同的材料。而对于导尿管材料来说主要则是:天然橡胶、PU、PVC和硅橡胶。下面将主要介绍导尿管的材料。 随着微创手术器械在国内的发展与应用,市场对于产品质量与创新方面,越发多元化及高标准需求。医用微金属管在微创结构领域有找举足轻重的影响。 热缩管有三种壁厚:薄壁、中壁和厚壁。福建海波管批发价常见导管涂层有: (1)抗凝血涂层,可提高生物相容性,延长医用塑料产品与血液的...
柔性穿刺与活检:该结构设计者在长距穿刺活检微械中,可利用分级柔性间距,解决导向柔性问题,达到靶标手术目的,柔性可分局部柔性、渐变柔性、等距渐变柔性、结构各异柔性等,在符合医用针管的前提下,实现穿刺、注射、取样、旋切等效果,当然,柔性穿刺与活检的结构体可通过外腔道导管抵达靶向,也可进行柔性外覆膜单体实现穿刺取样目标等。 柔性动力刀头:柔性动力头在有效的柔性腔道空间,实现柔性扭向力,达到远程动力传递而达到目标实现,其结构也可以在柔性局部、渐变、等距渐变、结构各异柔性等方面进行应用,该设计结构可以在远程术时需要,完成组织切割、组织去除、组织取样等环节,有着特别***的表现。另外,柔性动力的...
球囊导管内芯直径多为0.018、0.035、0.038inch,可以通过相应的交换导丝和加强导丝;球囊导管杆部(茎部)外径多在5、6、7、8、8.5F等,外壁光滑,便于通过鞘管或导引导管;球囊导管杆部(茎部)长度为70-135mm,可根据靶血管位置与穿刺距离的不同进行选择;球囊导管直径为2-30mm,以便不同直径的血管选用;球囊长度为2-20cm,便于不同长度的狭窄病变选用;球囊有效扩张长度两端各有一个不透X射线的标记,便于扩张狭窄区的准确定位;球囊能够耐受的充盈压为1-20个大气压,根据狭窄病变的程度和韧度而选用。管腔器械包括妇产科的宫腔管,神经科的脑压管、脑针,骨科的髓内减压管和临床***...
管件的作用就是起连接管材的作用,使管道可以改变方向和口径。所以一般情况下管材与管件都是配套的,壁厚要求也是一致的。(1)首先管材与管件规格要配套;(2)管件与管材壁厚要一致,这对压接、焊接的安全可靠性产生重要作用;(3)要检查弯头外则的壁厚是否在标准范围内;(4)检测“三通拉口”和“U型槽”的壁厚。过薄的管壁满足不了压接的强度要求,会留下隐患。因为卡压式连接是靠壁厚来发生变形与紧固件形成密封,过薄的管壁满足不了表面压接变形的强度要求,很容易产生漏水或渗水的事故发生。 研究发现,高压灭菌**增加了镍钛器械的抗疲劳性能,可以对镍钛器械起到保护作用。天津易撕FEP热缩管哪家好由于镍/钛的...
管件加工过程会影响金属零件的疲劳属性,影响金属疲劳属性工艺有:焊接、磨削、成型加工等等,会使管件拉应力的产生,从而加速金属疲劳失效发生,降低不锈钢使用寿命,所以须进行固溶(热处理)工序。1、在成型和焊接后的管件,在经过1050℃左右温度时,可进行应力释放,恢复不锈钢管件在生产过程的应力和晶间变化,增强抗应力和晶间腐蚀能力。2、将不锈钢硬度还原到220HV以下,改善疲劳属性,提高不锈钢的塑性和韧性,使管件在卡压安装中提高安全性能。3、还原不锈钢表面的自然光亮,更加美观自然。 不锈钢管件是将不锈钢管插入管件承口部分然后沿管件边缘一圈做氩弧焊的管件。江苏PTFE内衬管哪家便宜常见导管涂层...
导管,是指可以用于插入人体来进行***或者用于外科手术中的管子,常用的材料有硅橡胶、尼龙、PU、PET、乳胶和TPE。不同的材料具有不同的性质,具体使用何种材料取决于**终的应用。比如与血液接触的导管一般会用到和人工血管相同的材料。而对于导尿管材料来说主要则是:天然橡胶、PU、PVC和硅橡胶。下面将主要介绍导尿管的材料。 随着微创手术器械在国内的发展与应用,市场对于产品质量与创新方面,越发多元化及高标准需求。医用微金属管在微创结构领域有找举足轻重的影响。 作为企业如何应对发展,在做好不锈钢材料、成型工艺、壁厚变化及固溶(热处理)等品质管理的同时。钳道管哪家好为何管子这么多,偏偏选中间...
热缩产品的种类热缩管是一种热缩产品。热缩产品,顾名思义,就是在受热时会收缩的产品。这些产品是在生产过程中通过拉伸聚烯烃等塑料制成的。通过加热拉伸的产品,它会收缩回原来的尺寸。在基础上,可以区分三种类型的热收缩产品:-热缩管-热缩光纤接头保护器-热缩成型件热缩管热缩管可能是****的热缩产品类型。热缩管是一种管子,通常由聚烯烃制成,加热时会收缩。 热缩光纤接头保护器也称为热缩连接器。该产品在加热时会收缩,用于修复损坏的光缆并创建新的连接,从一根光缆连接到另一根。热缩光纤接头保护器由三部分组成:钢棒,用于稳定和保护连接,内管加热时收缩以进行连接,外管围绕钢棒和内管收缩,使钢棒和内管紧密结...
一根导管按功能区,通常由四个部分构成:1-可视头端:显影区,保证精确的和无创伤性的嵌入;2-柔软段:通过迂曲血管的保障;3-支撑段:吸收了在稍硬段和柔软段之间的扭力,以避免打折;4-扭控段(推送区):硬且柔顺来保证精确的扭力传递,并且提供稳定的支撑。所以重点来了,你在市面上见到的中间导管产品一般就从这几个方面进行宣传,如有雷同,纯属词穷:1.头端柔软性能:无创头端/无创推送,可视头端,2.过弯能力强:超过**个输送节段,路径迂曲病例的优先,高到位,强支撑,**远到达...远端柔韧3.抗打折性能:独特的编织/绕丝技术,4.抗负压,抗椭圆:抗负压,可抽吸/具备抽吸性能5.大内腔,大兼容,大抽吸6....
医用高分子材料特点同普通高分子材料相比,医用高分子材料在单体及其聚合物的残留、锌、铅、镉、铜、钡、锡等金属离子的残留及树脂纯度、分子量分布等都有较高要求。但是在塑料类医疗器械的制备和产业化过程中,决定医疗器械质量和水平的不仅*是医用塑料本身的性能,实际上在塑料类医疗器械的制备中,加工工艺和技术装备条件在塑料类医疗器械的质量和水平中起着决定性的作用。医用高分子材料的特点如下:(1)优良的热稳定性、化学稳定性及可杀菌消毒;(2)优良的生物体替代性和生物体相容性,不会引起炎症和过敏,不会致*,具有抗血栓性;(3)长期埋植在体内,不会丧失拉伸强度和弹性模量等物理力学性能;(4)易于加工成所需要的复杂的...
神经介入产品线中的中间导管(AccessCatheter)则是这一系列发展中比较好的一个缩影。神经介入出血主打的是密网和弹簧圈,缺血则是支架和导管。国产神经介入的起头路是从弹簧圈而起,但缘于技术和商业等一些列原因,近10年国产弹簧圈几乎没抬头,外资依旧以近乎碾压的优势独霸中国市场。弹簧圈早已在FDA进入免临床目录,而国产当下却*有4张CFDA。可以说,这是一个产品的整体落后。而密网,技术和临床之路太过艰难。于是缺血类产品成为了中国企业进军神经的***法门,这也成就了当下我们看到的“漫山遍野“。借着“取栓和抽栓”理念的发扬光大,配合取栓支架和抽吸导管的中间导管(神经导引导管)则成了企业的翘点。球...
随着各行业分工不断细化,市场对制造行业提出了更高的要求。产品功能趋于多样化甚至是全能化,这种趋势在软管制造行业显现的尤为明显。在这场没有硝烟的战场上,谁率先掌握多功能软管的制造技术,谁便占领了技术高地,取得了制胜的先机。 PTFE多功能软管,该软管广泛应用于石油、化工、能源、建筑、钢铁、机械、食品、医药等领域,是当之无愧的“全能***”。 PTFE(聚四氟乙烯)是一种被称为“塑料王”的高分子聚合物,自1938年被美国杜邦公司推出以后,以其优良的化学稳定性、耐腐蚀性、耐高低温性、电绝缘性、表面不粘性等解决了石油、化工、电气、制药等行业的许多难题。采用PTFE作为软管内层材料的利通...
目前,在DGKH,DEGEA,DGSV,DGVS和AKI*制定的《软式内镜再处理自动清洗消毒过程验证指南》中,规定了一种测试模型,该模型用于评估内镜清洗消毒器清洗步骤的有效性[1,2]。为了达到这个效果,需使用长200cm,内径2mm的PTFE管作为过程挑战装置(PCDs),先使用活化的肝素羊血涂抹,用1%SDS(十二烷基钠硫酸盐)溶液交替进行冲洗、浸泡来洗脱。上述这种洗脱方式的蛋白回收率基于对PCDs初始污染作为阳性对照,至少应该达到70%[2]。如果不能确定取样方法的蛋白回收率,则不能进行实际场景的定量分析[3]。PCD污染量的基本值超过25000μg蛋白,如果蛋白回收率是80%,就有超过...
挤出成型是指将塑料熔化后泵送入加热的模具,使其冷却成形的过程。共挤出也是同样的过程,只是采用了多台挤压机泵送多种材料来制造产品。共挤出技术在当今医疗设备市场上的用途极为***。特别值得一提的是,制造商可以通过不同 材料的组合来改善产品的性能,这些改变包括更好的化学耐受性、机械性能、视觉美感,以及成本的降低。由于所用材料存在差异,管件可能具有完全不同的物理性质。例如,PVC管可软可硬,可透明或不透明,其耐久性适用于大多数医疗领域;聚乙烯管的硬度和化学耐受性更强,却是半透明物质;聚碳酸脂管的透明度高,耐高温,却非常坚硬。如果用某种材料制成的管件缺少某种物理性质,通过共挤出技术就可以为其增加这种性质...
形状记忆合金(Shape Memory Alloys,简称SMA),是一种在加热升温后能完全消除其在较低温度下发生的变形,恢复其变形前原始形状的合金材料。镍钛形状记忆合金(以下简称镍钛合金)是在医学领域应用*****的一种形状记忆合金,除形状记忆能力外,它还具有超弹性效应,表现为在外力作用下,形状记忆合金具有比一般金属大得多的变形恢复能力,即加载过程中产生的大应变会随着卸载而恢复[1]。镍钛记忆合金具有的形状记忆功能和超弹性效应,可以有效满足临床需要。目前,医用镍钛合金制造的覆膜血管支架、食道支架、骨固定器、心脏封堵器等植入物已被***用于临床[2-8],由于其长期甚至长久植入患者体内,其产品...
热缩管采用纯物理手段生产,因此特别适合医疗应用。但热缩前后有三个物理变化需要在设计时考量。内径缩小壁厚变厚(SPEC中的壁厚指完全热缩后的壁厚,因此客户拿到的热缩管以及热缩后往往壁厚小于SPEC上的值)长度缩短或者增长(不做要求时,通常大于±10%)该要求会影响成本注意:不推荐对热缩管做拉伸后再热缩,该操作将导致难以预料材料发生的变化,容易引起壁厚不均匀。由于长度的变化容易引起鼓包或者拉细和拉白的现象,因此推荐热缩较长的热缩管时有持续的方向性和时序,该操作也有利于气泡的挤出。医用的球囊导管, 不管是生产环境还是生产材料都要求很高, 生产技术也有一定的要求, 生产难度较大 。江西易撕FEP热缩管...
由于镍/钛的化学惰性,镍钛合金易形成厚度为2~20 nm致密的氧化层,在植入过程中,该氧化层生长并吸收矿物质和生物体液的其他成分,从而导致表面重塑,使其具有良好的耐腐蚀性。同时,NiTi合金显示弱顺磁性,在MRI和CT展示出良好的兼容性。为提高NiTi合金植入物的生物相容性及抗腐蚀特性,针对性的表面改性是必不可少的。根据支架表面处理方式的不同,NiTi血管支架可分为裸露型、涂层型、覆膜型。裸露型支架表面*作抛光处理,达到表面***光滑,提高亲水性且其亲水性表面有助于内皮细胞的生长,**降低了植入支架对血管内皮造成二次损伤的概率。此外,亲水性表面可优先吸附无血小板受体的白蛋白,从而有效阻止血小板...
过万的单价,免临床目录,技术成熟......中间导管就这么被推到了国产神经崛起的排头兵之列。于是,三四年时间里,国产中间导管获批的数量近10家,而还有10多家在被批准的路上。都想着从Styker,Codman,Microvention的口中抢夺一部分份额。而大佬们无论从技术还是商业上,都还没有犯错,抢夺之路何其容易。借着中间导管的爆发,取栓支架,微导管,球囊导管,密网......也正在走着同样的路。何止漫山遍野,简直是要开遍神州。 中间导管,其实是有自己的技术难点的。不同于冠脉的简单过弯,神经血管的迂曲和相对脆弱,对导管的要求较高。 抗折好——易于过弯推送好——轻松推进内径大—...
医用高分子材料加工特点制备医疗器械的车间必须是全封闭式,并安装大功率空调换气机以及时排除有害气体,保证车间恒温及空气清洁,产品生产过程中,严禁使用脱模剂与除锈剂, 确保产品不受到污染。目前我国已经出台相关标准对医疗器械的生产环境进行规定,如要求实施 GMP 规范和医疗 ISO 质量管理体系,确保生产流程各点不出现问题。 【医用导管高速精密挤出】精密医用导管,如图所示,主要特征是:尺寸微小(0.5 毫米至数毫米)、形状复杂、几何精度要求高、卫生指标高、生化稳定性高等。 精密医用导管的管材部分采用挤出成型方法进行生产,配件主要采用注射成型方法进行生产。 术者就能够利用导丝的硬质部分...
PTFE是一种非常稳定的材料,几乎难于与其他材料发生化学反应和粘接。同时也是相当容易保存的材料,通常情况下PTFE的管材呈现透明或者乳白色。但是经过蚀刻的PTFE管子,会呈现出和普通PTFE几乎截然不同的特性,它会变的尤其敏感和易损,颜色也呈现棕色。PTFE的蚀刻层非常容易受到空气中水汽,日常环境紫外光(包括日光灯)和热量的影响。因此它的保存要十分注重对上述三个因素的隔绝,尽量保存在避光和恒温恒湿的地方。其要点有:1.建议放置在货架中间或者靠近底部的位置以避免阳光和日光灯的直射,请勿**出厂的双层避光包装袋做长期存放。放置在纸箱里或者有物体遮盖是较为推荐的方式。2.建议长期存放不超过1年,如果...
目前,在DGKH,DEGEA,DGSV,DGVS和AKI*制定的《软式内镜再处理自动清洗消毒过程验证指南》中,规定了一种测试模型,该模型用于评估内镜清洗消毒器清洗步骤的有效性[1,2]。为了达到这个效果,需使用长200cm,内径2mm的PTFE管作为过程挑战装置(PCDs),先使用活化的肝素羊血涂抹,用1%SDS(十二烷基钠硫酸盐)溶液交替进行冲洗、浸泡来洗脱。上述这种洗脱方式的蛋白回收率基于对PCDs初始污染作为阳性对照,至少应该达到70%[2]。如果不能确定取样方法的蛋白回收率,则不能进行实际场景的定量分析[3]。PCD污染量的基本值超过25000μg蛋白,如果蛋白回收率是80%,就有超过...