挤出成型是指将塑料熔化后泵送入加热的模具,使其冷却成形的过程。共挤出也是同样的过程,只是采用了多台挤压机泵送多种材料来制造产品。共挤出技术在当今医疗设备市场上的用途极为***。特别值得一提的是,制造商可以通过不同 材料的组合来改善产品的性能,这些改变包括更好的化学耐受性、机械性能、视觉美感,以及成本的降低。由于所用材料存在差异,管件可能具有完全不同的物理性质。例如,PVC管可软可硬,可透明或不透明,其耐久性适用于大多数医疗领域;聚乙烯管的硬度和化学耐受性更强,却是半透明物质;聚碳酸脂管的透明度高,耐高温,却非常坚硬。如果用某种材料制成的管件缺少某种物理性质,通过共挤出技术就可以为其增加这种性质...
镍钛血管支架:新材料成形技术的探索 镍钛合金能将自身的塑性变形在某一特定温度下自动恢复为原始形状。 镍钛合金还具有超弹性、抗腐蚀性、生物相容性、良好的减震性等特点,在航空航天、汽车、医疗及其他民用领域广泛应用。镍钛材料与血管支架的制作要求非常贴合,铂力特便尝试打印了镍钛合金血管支架(展品)。镍钛合金相变温度的变化主要取决于其内部有效镍钛比的变化。研究显示,SLM成形镍钛合金时,激光能量密度越高,相变温度越高。BLT-S210可配置精细光斑,为镍钛血管支架的打印提供良好的技术支撑。 形状记忆效应是镍钛合金的一个重要性能,它依赖于温度引起的相变。除此以外,形状记忆效应还与成形...
中心静脉导管(CVC)是在救治重症患者中**常使用的医疗装置,不幸的是,即便是近十年我们的看护者的工作流程研究得到不断的改进,它的并发症仍不是偶发现象。**导管相关血流*** (CLABSI)大概是我们**害怕出现的并发症了。在出现症状时或在症状出现前24小时内有植入中心导管的患者,经实验室确认培养***,或***表现与其他部位的***无关的情况下,可以被定义为初级血流***。症状出现的时间应该在中心导管放置2天之后(导管放置当日计为***天)。在美国,每年有数以万计的患者需要接受CLABSI***,导致每年数千人死亡,美国医疗系统由此增加了数十亿美元的成本。多层导管挤出技术的突破将医用导管的...
医用高分子材料加工特点制备医疗器械的车间必须是全封闭式,并安装大功率空调换气机以及时排除有害气体,保证车间恒温及空气清洁,产品生产过程中,严禁使用脱模剂与除锈剂, 确保产品不受到污染。目前我国已经出台相关标准对医疗器械的生产环境进行规定,如要求实施 GMP 规范和医疗 ISO 质量管理体系,确保生产流程各点不出现问题。 【医用导管高速精密挤出】精密医用导管,如图所示,主要特征是:尺寸微小(0.5 毫米至数毫米)、形状复杂、几何精度要求高、卫生指标高、生化稳定性高等。 精密医用导管的管材部分采用挤出成型方法进行生产,配件主要采用注射成型方法进行生产。 用非常薄的材料生产的小截面球...
中间导管按功能或材料不同由内到外一般分为4层:导管内层,编织层,导管外层(按使用材料的不同又可分为超软头端-远端-中段-近端),涂层。不同厂家在结构设计,和不同材料的生产工艺及装配,决定了一根管子的**终性能和质量的均一性,设计和材料选择是基础,但***的生产工艺和稳定输出才是关键,这个我们会在以后的内容专门讨论。揭开中间导管的神秘面纱写到这里你一定很想知道中间导管的**“秘密”,***就和大家一起了解中间导管的**材料构成,我们由内到外一层一层的来说(不同厂家部分材料可能略有不同):球囊导管***用于血管疾病的***, 较为常见的就是用于***动脉狭窄。浙江PTFE内衬管品牌直销中间导管的性...
我国是不锈钢管道需求的大国,未来市场巨大,需求旺盛。据2013年数据统计,全国建筑给排水管道约3200亿元左右,供水管道约1600亿左右。而目前薄壁不锈钢供水管道市场*有30多个亿,不锈钢管道市场普及率还很低,在美国、德国和日本不锈钢供水管道的普及率均在80%以上。 不锈钢水管具有较长的使用寿命。从国外的不锈钢管道使用情况看,不锈钢水管的使用寿命可达100年,至少也有70年,与建筑物同寿命。不锈钢管材管件**突出的优势是耐腐蚀性能,如果不锈钢管道在使用过程中,能正确的使用和保养,可以有效的延长使用寿命。 球囊本身在超出张力极限时可能破裂,而血管可以保持完整。江西钳道管厂家直销一根导管...
由于镍/钛的化学惰性,镍钛合金易形成厚度为2~20 nm致密的氧化层,在植入过程中,该氧化层生长并吸收矿物质和生物体液的其他成分,从而导致表面重塑,使其具有良好的耐腐蚀性。同时,NiTi合金显示弱顺磁性,在MRI和CT展示出良好的兼容性。为提高NiTi合金植入物的生物相容性及抗腐蚀特性,针对性的表面改性是必不可少的。根据支架表面处理方式的不同,NiTi血管支架可分为裸露型、涂层型、覆膜型。裸露型支架表面*作抛光处理,达到表面***光滑,提高亲水性且其亲水性表面有助于内皮细胞的生长,**降低了植入支架对血管内皮造成二次损伤的概率。此外,亲水性表面可优先吸附无血小板受体的白蛋白,从而有效阻止血小板...
目前,在DGKH,DEGEA,DGSV,DGVS和AKI*制定的《软式内镜再处理自动清洗消毒过程验证指南》中,规定了一种测试模型,该模型用于评估内镜清洗消毒器清洗步骤的有效性[1,2]。为了达到这个效果,需使用长200cm,内径2mm的PTFE管作为过程挑战装置(PCDs),先使用活化的肝素羊血涂抹,用1%SDS(十二烷基钠硫酸盐)溶液交替进行冲洗、浸泡来洗脱。上述这种洗脱方式的蛋白回收率基于对PCDs初始污染作为阳性对照,至少应该达到70%[2]。如果不能确定取样方法的蛋白回收率,则不能进行实际场景的定量分析[3]。PCD污染量的基本值超过25000μg蛋白,如果蛋白回收率是80%,就有超过...
神经介入产品线中的中间导管(AccessCatheter)则是这一系列发展中比较好的一个缩影。神经介入出血主打的是密网和弹簧圈,缺血则是支架和导管。国产神经介入的起头路是从弹簧圈而起,但缘于技术和商业等一些列原因,近10年国产弹簧圈几乎没抬头,外资依旧以近乎碾压的优势独霸中国市场。弹簧圈早已在FDA进入免临床目录,而国产当下却*有4张CFDA。可以说,这是一个产品的整体落后。而密网,技术和临床之路太过艰难。于是缺血类产品成为了中国企业进军神经的***法门,这也成就了当下我们看到的“漫山遍野“。借着“取栓和抽栓”理念的发扬光大,配合取栓支架和抽吸导管的中间导管(神经导引导管)则成了企业的翘点。低...
NiTi 生物相容性。 当生物金属材料植入体内时,会造成血管壁二次损伤、血液-材料不良反应、临时基质形成、急性慢性炎症、肉芽组织形成、异物反应和纤维化等]。因此,植入材料表面的化学成分及能否与血管表面建立良好的初始界面从而达到良好的生物相容性决定了植入的**终成功或失败。相比而言,诸多研究表明NiTi具有良好的生物相容性,但也有相关研究通过观察细胞增殖、凋亡及采用细胞活性实验和DNA合成表明镍离子可以作为酶促过程中的辅助因子(可以影响蛋白质合成),改变细胞复制,影响细胞形态(包括细胞器),甚至减少细胞增殖,从而存在导致心肌、脑、肺、肝和肾退行性变的风险。为解决此类潜在风险,相关研究...
管件加工过程会影响金属零件的疲劳属性,影响金属疲劳属性工艺有:焊接、磨削、成型加工等等,会使管件拉应力的产生,从而加速金属疲劳失效发生,降低不锈钢使用寿命,所以须进行固溶(热处理)工序。1、在成型和焊接后的管件,在经过1050℃左右温度时,可进行应力释放,恢复不锈钢管件在生产过程的应力和晶间变化,增强抗应力和晶间腐蚀能力。2、将不锈钢硬度还原到220HV以下,改善疲劳属性,提高不锈钢的塑性和韧性,使管件在卡压安装中提高安全性能。3、还原不锈钢表面的自然光亮,更加美观自然。 医用微金属管配合:配合孔位的大小,直接影响到针管的中心,这点需要非常注意,并且会出现偏针现象。上海易撕FEP热...
用来涂抹于PTFE管段的肝素钠抗凝羊血(Article 2132005, ACILA GmbH,Mörfelden),在通过添加硫酸鱼精蛋白后,其凝血特性即刻被***。为了能涂抹PTFE管内壁,需将其固定在立夹上,并使用汉密尔顿微升注射器(Article X034.1,Carl Roth)分别从管子的两段各注入一半共计20 μl的血液。用注射器针头可以将血液均匀涂抹在管腔内壁上。 每次活化后的羊血的量需足够涂抹五个PTFE管段内壁。如果增加涂抹管子的数量,会使汉密尔顿微升注射器有堵塞的风险,堵塞后注射器将不能使用。为了确保有足够的涂抹时间,羊血需在冷藏温度下活化和使用。涂抹完成之后,...
1974年Andreas Gruntzig发明了双腔球囊导管,导管前端四周被球囊包裹,球囊包裹部分的导管管壁上有一小孔与导管的一个管腔相通。导管具有两个腔:一个腔由尾端的侧壁直通前端的球囊,为体内球囊与体外的通路,用于充盈和扩张球囊;另一个腔由有头端至尾端其两端与外界相通,为导管内连接体内与体外的通路,用于通过导丝和注射药物或造影剂。 虽然不同厂家生产的球囊导管制作材料和制作工艺不尽相同,球囊直径大小呈系列分布,导管内芯直径大小不同,但从结构类型上均属于Gruntzig球囊导管。 实际上导管壁太薄的时候所有的材料都很容易弯折。安徽镍钛管市场报价 热缩套管是一种特制的聚烯烃材质热收缩...
球囊导管内芯直径多为0.018、0.035、0.038inch,可以通过相应的交换导丝和加强导丝;球囊导管杆部(茎部)外径多在5、6、7、8、8.5F等,外壁光滑,便于通过鞘管或导引导管;球囊导管杆部(茎部)长度为70-135mm,可根据靶血管位置与穿刺距离的不同进行选择;球囊导管直径为2-30mm,以便不同直径的血管选用;球囊长度为2-20cm,便于不同长度的狭窄病变选用;球囊有效扩张长度两端各有一个不透X射线的标记,便于扩张狭窄区的准确定位;球囊能够耐受的充盈压为1-20个大气压,根据狭窄病变的程度和韧度而选用。实际上导管壁太薄的时候所有的材料都很容易弯折。但是当导管壁厚度一定的时候,不同...
304、316L和双相不锈钢管件的区别双向不锈钢管件兼有304和奥氏体不锈钢管件产品的性能特点。本文就双相不锈钢管件与304、316L为主要材质的不锈钢管件产品进行对比,得出如下区别点:A、双相不锈钢管件具有优异的耐应力腐蚀破裂的能力,尤其在含氯离子的环境中,即使是含合金量比较低的双相不锈钢管也有比奥氏体不锈钢管更高的耐应力腐蚀破裂的能力,应力腐蚀是普通奥氏体不锈钢管难以解决的突出题目;B、在很多介质中应用**普遍的双相不锈钢管件的耐腐蚀性优于普通的316L奥氏体不锈钢管,而超级双相不锈钢管具有极高的耐腐蚀性,在一些介质中,如醋酸、甲酸等甚至可以取代高合金奥氏体不锈钢管,乃至耐蚀合金;C、具有...
常见导管涂层有: (1)抗凝血涂层,可提高生物相容性,延长医用塑料产品与血液的安全接触时间, 提高***效果; (2)超润滑涂层,可避免损伤,减少阻碍,减少手术时间,减低插管力量,增加病人舒适度,降低痛苦,增强导管进入弯曲组织如血管等的能力,减少组织刺激 和损伤,涂层同样可以提供***和药物释放功能; (3)抗粘附涂层,可防止与人体组织的粘联等; (4)***涂层,可使长期植入人体部件***;(5)超声涂层,可提高超声显像度;(6)磁性涂层,可提高磁性显像度。医用微金属管配合:配合孔位的大小,直接影响到针管的中心,这点需要非常注意,并且会出现偏针现象。江苏ptef内衬管市场报价微创神通:单论...
中间导管按功能或材料不同由内到外一般分为4层:导管内层,编织层,导管外层(按使用材料的不同又可分为超软头端-远端-中段-近端),涂层。不同厂家在结构设计,和不同材料的生产工艺及装配,决定了一根管子的**终性能和质量的均一性,设计和材料选择是基础,但***的生产工艺和稳定输出才是关键,这个我们会在以后的内容专门讨论。揭开中间导管的神秘面纱写到这里你一定很想知道中间导管的**“秘密”,***就和大家一起了解中间导管的**材料构成,我们由内到外一层一层的来说(不同厂家部分材料可能略有不同):5F的导管上所有常用直径的球囊都可以获得。浙江易撕FEP热缩管质优价廉 神经介入产业,作为支架后,和瓣膜同样...
1988年由Walia等人用正畸丝制作出***款手用镍钛根管锉(15#),与同类不锈钢器械相比,这些锉具有2~3倍的弯曲和扭转弹性,以及更好的抗扭转折裂能力。镍钛锉的出现使弯曲的根管可以利用连续的旋转运动机械预备。20世纪90年代,镍钛旋转锉进入市场,发展至今,可以划分为五代。 ***代主要强调安全,注重螺纹结构,横截面设计,此时的锉有导平面。***个0.02锥度的镍钛旋转器械是由John McSpadden博士设计的,并于1992年上市。 第二代器械的关键区别是:它们有活跃的切刃,没有导平面,螺角锥度改变,完全预备根管所需的器械较少;使用离子移植和电抛光技术,提高镍钛器械的表...
神经介入产业,作为支架后,和瓣膜同样吃香的行业,是有着强大的市场根基的。扩大医生群体,减少病患负担,直击临床痛点,按理应该是它未来发展的必由之路。“国产替代化“是一把双刃剑,它让企业看到蛋糕如此之大,搅动资本善动的心;但也会让企业拘泥于快速跟进,忽略产业规律,于是“替代化”就成了“拥挤化”。当然,也可以说拥挤化本身就是替代化的一个阶段,而之后,势必要精简化,即***的白热化。白热化的竞争中,除过产品微小差异化,就是价格了。 国产神经企业还在追赶中,行业人都知道,外资的优势还很巨大。面对同行的内外交加,技术创新,商业创新将不得不被重点考虑,因为漫山遍野的***应该就在未来的3-5年中。...
随着对高分子材料的不断探索和球囊制作技术的不断提高,医用球囊的应用将会得到更大的发展。未来的医用球囊导管应用的发展重点将集中在**的介入***、心脏介入技术、神经介入技术、非血管内介入技术、门脉高压症血管内介入***、非*****变及周围血管病变的血管内介入***技术、急诊出血的动脉内栓塞***细胞、分子(基因)水平的介入***等。医用球囊的发展方向是性能更加优良和精细化。性能优良是指管壁越来越薄,耐压越来越好,并且柔软度好,这些都有利于球囊的推送和扩张。但是这三个方面又是相互制约的,在未来的研究中希望能够找到三者的平衡点。由于各个领域使用的球囊用途不同,要求也不同,所以球囊的制作将会更加精细...
医用镍钛合金因其独特的形状记忆效应和超弹性, 以及优良的生物相容性, 常被用于制作牙髓针、 骨科植入物以及各类血管、 导管支架。 镍钛合金的表面改性方法有机械磨削、 激光熔覆、 气相沉积、 表面氧化、 电化学抛光等 。 采用激光切割的血管支架, 一般的激光加工时需先将基体材料熔化, 故存在梯度的热影响区, 而材料去除后, 基体**外层会重新冷却固化, 形成重铸层 。 电化学抛光既能对镍钛合金进行表面改性, 又能去除激光加工形成的热影响区、 重铸层等缺陷。血管支架的结构较复杂, 体积微小, 采用传统的电化学抛光装置无法完成抛光工作, 因此需要设计专门的装置。目前已报道的文献中很少有提及血管支架的...
热缩套管是一种特制的聚烯烃材质热收缩套管,也可以叫做EVA材质的。外层采用质量柔软的交联聚烯烃材料及内层热熔胶复合加工而成的,外层材料有绝缘防蚀、耐磨等特点,内层有低熔点、防水密封和高粘接性等优点。 冷缩管一般是指冷收缩式电缆附件,冷收缩式电缆附件是利用弹性体材料(常用的有硅橡胶和乙丙橡胶)在工厂内注射硫化成型,再经扩径、衬以塑料螺旋支撑物构成各种电缆附件的部件。现场安装时,将这些预扩张件套在经过处理后的电缆末端或接头处,抽出内部支撑的塑料螺旋条(支撑物),压紧在电缆绝缘上而构成的电缆附件。因为它是在常温下靠弹性回缩力,而不是像热收缩电缆附件要用火加热收缩,故俗称冷收缩电缆附件。早期...
柔性穿刺与活检:该结构设计者在长距穿刺活检微械中,可利用分级柔性间距,解决导向柔性问题,达到靶标手术目的,柔性可分局部柔性、渐变柔性、等距渐变柔性、结构各异柔性等,在符合医用针管的前提下,实现穿刺、注射、取样、旋切等效果,当然,柔性穿刺与活检的结构体可通过外腔道导管抵达靶向,也可进行柔性外覆膜单体实现穿刺取样目标等。 柔性动力刀头:柔性动力头在有效的柔性腔道空间,实现柔性扭向力,达到远程动力传递而达到目标实现,其结构也可以在柔性局部、渐变、等距渐变、结构各异柔性等方面进行应用,该设计结构可以在远程术时需要,完成组织切割、组织去除、组织取样等环节,有着特别***的表现。另外,柔性动力的...
镍钛血管支架:新材料成形技术的探索 镍钛合金能将自身的塑性变形在某一特定温度下自动恢复为原始形状。 镍钛合金还具有超弹性、抗腐蚀性、生物相容性、良好的减震性等特点,在航空航天、汽车、医疗及其他民用领域广泛应用。镍钛材料与血管支架的制作要求非常贴合,铂力特便尝试打印了镍钛合金血管支架(展品)。镍钛合金相变温度的变化主要取决于其内部有效镍钛比的变化。研究显示,SLM成形镍钛合金时,激光能量密度越高,相变温度越高。BLT-S210可配置精细光斑,为镍钛血管支架的打印提供良好的技术支撑。 形状记忆效应是镍钛合金的一个重要性能,它依赖于温度引起的相变。除此以外,形状记忆效应还与成形...
1974年Andreas Gruntzig发明了双腔球囊导管,导管前端四周被球囊包裹,球囊包裹部分的导管管壁上有一小孔与导管的一个管腔相通。导管具有两个腔:一个腔由尾端的侧壁直通前端的球囊,为体内球囊与体外的通路,用于充盈和扩张球囊;另一个腔由有头端至尾端其两端与外界相通,为导管内连接体内与体外的通路,用于通过导丝和注射药物或造影剂。 虽然不同厂家生产的球囊导管制作材料和制作工艺不尽相同,球囊直径大小呈系列分布,导管内芯直径大小不同,但从结构类型上均属于Gruntzig球囊导管。 管件在生产过程中要经过下料、弯管、成型(冷挤压、胀型)等多道工序。福建FEP易撕热缩管哪家便宜为何管子这...
1988年由Walia等人用正畸丝制作出***款手用镍钛根管锉(15#),与同类不锈钢器械相比,这些锉具有2~3倍的弯曲和扭转弹性,以及更好的抗扭转折裂能力。镍钛锉的出现使弯曲的根管可以利用连续的旋转运动机械预备。20世纪90年代,镍钛旋转锉进入市场,发展至今,可以划分为五代。 ***代主要强调安全,注重螺纹结构,横截面设计,此时的锉有导平面。***个0.02锥度的镍钛旋转器械是由John McSpadden博士设计的,并于1992年上市。 第二代器械的关键区别是:它们有活跃的切刃,没有导平面,螺角锥度改变,完全预备根管所需的器械较少;使用离子移植和电抛光技术,提高镍钛器械的表...
**重要的是,CLABSI预防措施的有效性找到了循证依据。其中***的是导管插入和维护前的手部卫生、导管插入期间的全屏障预防措施、皮肤准备中使用2%的乙醇洗必泰、尽可能避免股静脉和及时去除无用的CVC。护理计划的使用和照顾者的培训也考虑范围之内。这些捆绑措施的实施已经在高质量的研究中得到证实,可以减少CLABSI发病率50%。另一方面,CLABSI***的原则还不是很完善,目前主要基于**的意见和早期的队列研究的结果。源头控制和静脉注射高剂量杀菌剂是**常用的措施。源头控制包括当临床高度怀疑时,甚至在CLABSI确诊之前,及时取出导管。然而,对于危重患者,不推荐使用***封管和全身******...
生物医用材料市场重点企业 威高集团:集团拥有300多种、30000多个规格医疗器械和药品,主要有输注耗材、手术室系列、医用导管、心脏支架及心内耗材、留置针及各种异型针、血液净化设备及耗材、骨科材料、医疗设备、***型注射液及其它药品、生物诊断试剂、人造血浆、生物种植体、PVC及非PVC原料等系列,成为全球品种**齐全、安全可靠、**值得信赖、中国比较大医疗系统解决方案制造商。 微创医疗已上市产品达165个,覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、大动脉及外周血管介入产品、电生理医疗器械、神经介入产品、心律管理产品、糖尿病及内分泌医疗器械和外科手术等**领域。其中,冠脉药物支架产品为*...
不锈钢材质,304与304L的主要区别在于:304的含C(碳)量≤0.08%,而304L的含C量≤0.03%;316材质相对304L的含NI(镍)比304高1%—2%,主要是降低了Cr(铬)含量,增加了Mo(钼)2%—3%,从而各自抗腐蚀性能力和抗腐蚀的环境有所不同。L**低碳,如304L比304含碳量低,H与S**耐高温,如310S比310耐高温性能强,304H比304耐热,316、316L是船用材料,具有强耐腐蚀性。304不锈钢材质有两种:一级材质和二级材质。而二级材质也就是钢厂的次等品,主要区别在于:二级材料表面、含镍量、厚薄不均匀等,比一级材料便宜。钢厂稍加处理后进入市场,但质量不稳定...
1988年由Walia等人用正畸丝制作出***款手用镍钛根管锉(15#),与同类不锈钢器械相比,这些锉具有2~3倍的弯曲和扭转弹性,以及更好的抗扭转折裂能力。镍钛锉的出现使弯曲的根管可以利用连续的旋转运动机械预备。20世纪90年代,镍钛旋转锉进入市场,发展至今,可以划分为五代。 ***代主要强调安全,注重螺纹结构,横截面设计,此时的锉有导平面。***个0.02锥度的镍钛旋转器械是由John McSpadden博士设计的,并于1992年上市。 第二代器械的关键区别是:它们有活跃的切刃,没有导平面,螺角锥度改变,完全预备根管所需的器械较少;使用离子移植和电抛光技术,提高镍钛器械的表...