1974年Andreas Gruntzig发明了双腔球囊导管,导管前端四周被球囊包裹,球囊包裹部分的导管管壁上有一小孔与导管的一个管腔相通。导管具有两个腔:一个腔由尾端的侧壁直通前端的球囊,为体内球囊与体外的通路,用于充盈和扩张球囊;另一个腔由有头端至尾端其两端与外界相通,为导管内连接体内与体外的通路,用于通过导丝和注射药物或造影剂。 虽然不同厂家生产的球囊导管制作材料和制作工艺不尽相同,球囊直径大小呈系列分布,导管内芯直径大小不同,但从结构类型上均属于Gruntzig球囊导管。 血管成形术时血管破裂**重要的原因是血管过度扩张。北京PTFE内衬管品牌 我国是不锈钢管道需求的大国,...
过万的单价,免临床目录,技术成熟......中间导管就这么被推到了国产神经崛起的排头兵之列。于是,三四年时间里,国产中间导管获批的数量近10家,而还有10多家在被批准的路上。都想着从Styker,Codman,Microvention的口中抢夺一部分份额。而大佬们无论从技术还是商业上,都还没有犯错,抢夺之路何其容易。借着中间导管的爆发,取栓支架,微导管,球囊导管,密网......也正在走着同样的路。何止漫山遍野,简直是要开遍神州。 中间导管,其实是有自己的技术难点的。不同于冠脉的简单过弯,神经血管的迂曲和相对脆弱,对导管的要求较高。 抗折好——易于过弯推送好——轻松推进内径大—...
医用高分子材料加工特点制备医疗器械的车间必须是全封闭式,并安装大功率空调换气机以及时排除有害气体,保证车间恒温及空气清洁,产品生产过程中,严禁使用脱模剂与除锈剂, 确保产品不受到污染。目前我国已经出台相关标准对医疗器械的生产环境进行规定,如要求实施 GMP 规范和医疗 ISO 质量管理体系,确保生产流程各点不出现问题。 【医用导管高速精密挤出】精密医用导管,如图所示,主要特征是:尺寸微小(0.5 毫米至数毫米)、形状复杂、几何精度要求高、卫生指标高、生化稳定性高等。 精密医用导管的管材部分采用挤出成型方法进行生产,配件主要采用注射成型方法进行生产。 球囊导管作为腔内介入***的...
血流导向装置(PED)规格选择正确、PED近端和远端位置恰当、良好的血管贴壁性、尽量减少侧支血管覆盖、细心和轻柔的操作及置入后重塑技术是手术疗效的重要保障。本例巨大夹层动脉瘤载瘤动脉远近端血管相距较远、成角较大,微导丝支撑力小,通过夹层动脉瘤超选入载瘤动脉远端困难。需要微导丝及微导管准确塑性后使用“瘤内微导管成袢”技术将微导丝(管)输送至载瘤动脉远端。术中交换Phenom 27微导管并输送至同侧大脑中动脉M2段远端。在Transend微导丝和Phenom 27微导管的支撑下,同轴输送Catalyst中间导管。中间导管到位后,采用缓慢回撤方法将瘤内成袢的导管系统拉直并保持稳定,从而保障PED的顺...
不锈钢材质,304与304L的主要区别在于:304的含C(碳)量≤0.08%,而304L的含C量≤0.03%;316材质相对304L的含NI(镍)比304高1%—2%,主要是降低了Cr(铬)含量,增加了Mo(钼)2%—3%,从而各自抗腐蚀性能力和抗腐蚀的环境有所不同。L**低碳,如304L比304含碳量低,H与S**耐高温,如310S比310耐高温性能强,304H比304耐热,316、316L是船用材料,具有强耐腐蚀性。304不锈钢材质有两种:一级材质和二级材质。而二级材质也就是钢厂的次等品,主要区别在于:二级材料表面、含镍量、厚薄不均匀等,比一级材料便宜。钢厂稍加处理后进入市场,但质量不稳定...
引言:传说达摩祖师渡长江不是坐船,而是江岸折了根芦苇,立之上头过的江。现嵩山少林尚有达摩“一苇渡江”之石刻。但关于“一苇渡江”,儒家却有不同之解释。儒家认为“一苇”并不是一根芦苇,而是一大束。因《诗经》里《河广》有云:“谁谓河广,一苇杭之”。释文:一苇者,谓一束也,可以浮之水上面渡,若桴筏然,非一根也。中间导管,若达摩足下之苇,助诸侠士鏖战脑血栓。取栓自2015年如雨后春笋兴起,但在较长的一段艰苦岁月里,不少临床大夫是在缺乏中间导管条件下,凭着一腔热血,手执指引导管及微导管,把脑血栓来擒。练就一身“无苇渡江”武艺,但也吃射线N吨,身心俱疲。后续国内市面上有了***款中间导管,提高了效率。在友人...
1-导管内层(长度为全管或大部分):材料:聚四氟乙烯(PTFE)性能:这种材料具有抗酸抗碱、抗各种有机溶剂的特点,几乎不溶于所有的溶剂。具有耐高温的特点,它的摩擦系数极低;具有热塑性。熔点:327℃作用:耐老化,吸水性小、自润滑性能优异,承载能力优良;2-导管中间层材料:镍钛合金丝/不锈钢丝(略)(有编织和绕丝两种工艺,也有两种结合的产品)性能:镍钛合金是一种形状记忆合金,形状记忆合金是能将自身的塑性变形在某一特定温度下自动恢复为原始形状的特种合金。它的伸缩率在20%以上,疲劳寿命达1*10的7次方,阻尼特性比普通的弹簧高10倍,其耐腐蚀性优于目前比较好的医用不锈钢熔点:略作用:可塑形/可...
【表面改性】表面改性可以改善导管的物理机械性能,增进生物相容性。事实上,大多数的生物反应发生在表面,因此,对医疗器械尤其是介入性和植入性器械界面、表面特性在医疗器械中有现实的重要意义,也是考察医疗器械技术水平的重要指标。导管涂层就是表面改性的一类应用,导管涂层的处理方法包括喷涂、浸渍、真空沉积技术、等离子沉积、化学电镀、接技或键合、水凝胶包覆法、导管的复合挤出等。通过表面处理可以改变医疗器械的性能或赋予产品的特殊功能如硬度、耐磨性、结合强度、润滑性、润湿性、血液相容性、***性和耐细菌粘附性、细胞生长和组织整合、蛋白质和细胞粘附性能等。所有医用级热缩管均由聚烯烃和含氟聚合物挤出。每种类型都有各...
挤出成型是指将塑料熔化后泵送入加热的模具,使其冷却成形的过程。共挤出也是同样的过程,只是采用了多台挤压机泵送多种材料来制造产品。共挤出技术在当今医疗设备市场上的用途极为***。特别值得一提的是,制造商可以通过不同 材料的组合来改善产品的性能,这些改变包括更好的化学耐受性、机械性能、视觉美感,以及成本的降低。由于所用材料存在差异,管件可能具有完全不同的物理性质。例如,PVC管可软可硬,可透明或不透明,其耐久性适用于大多数医疗领域;聚乙烯管的硬度和化学耐受性更强,却是半透明物质;聚碳酸脂管的透明度高,耐高温,却非常坚硬。如果用某种材料制成的管件缺少某种物理性质,通过共挤出技术就可以为其增加这种性质...
中心静脉导管(CVC)是在救治重症患者中**常使用的医疗装置,不幸的是,即便是近十年我们的看护者的工作流程研究得到不断的改进,它的并发症仍不是偶发现象。**导管相关血流*** (CLABSI)大概是我们**害怕出现的并发症了。在出现症状时或在症状出现前24小时内有植入中心导管的患者,经实验室确认培养***,或***表现与其他部位的***无关的情况下,可以被定义为初级血流***。症状出现的时间应该在中心导管放置2天之后(导管放置当日计为***天)。在美国,每年有数以万计的患者需要接受CLABSI***,导致每年数千人死亡,美国医疗系统由此增加了数十亿美元的成本。球囊本身在超出张力极限时可能破裂,...
我国是不锈钢管道需求的大国,未来市场巨大,需求旺盛。据2013年数据统计,全国建筑给排水管道约3200亿元左右,供水管道约1600亿左右。而目前薄壁不锈钢供水管道市场*有30多个亿,不锈钢管道市场普及率还很低,在美国、德国和日本不锈钢供水管道的普及率均在80%以上。 不锈钢水管具有较长的使用寿命。从国外的不锈钢管道使用情况看,不锈钢水管的使用寿命可达100年,至少也有70年,与建筑物同寿命。不锈钢管材管件**突出的优势是耐腐蚀性能,如果不锈钢管道在使用过程中,能正确的使用和保养,可以有效的延长使用寿命。 多层共挤技术是将两种或多种聚合物同时挤出并在共挤口模中形成具有多层结构的导管。钳...
304、316L和双相不锈钢管件的区别双向不锈钢管件兼有304和奥氏体不锈钢管件产品的性能特点。本文就双相不锈钢管件与304、316L为主要材质的不锈钢管件产品进行对比,得出如下区别点:A、双相不锈钢管件具有优异的耐应力腐蚀破裂的能力,尤其在含氯离子的环境中,即使是含合金量比较低的双相不锈钢管也有比奥氏体不锈钢管更高的耐应力腐蚀破裂的能力,应力腐蚀是普通奥氏体不锈钢管难以解决的突出题目;B、在很多介质中应用**普遍的双相不锈钢管件的耐腐蚀性优于普通的316L奥氏体不锈钢管,而超级双相不锈钢管具有极高的耐腐蚀性,在一些介质中,如醋酸、甲酸等甚至可以取代高合金奥氏体不锈钢管,乃至耐蚀合金;C、具有...
中间导管按功能或材料不同由内到外一般分为4层:导管内层,编织层,导管外层(按使用材料的不同又可分为超软头端-远端-中段-近端),涂层。不同厂家在结构设计,和不同材料的生产工艺及装配,决定了一根管子的**终性能和质量的均一性,设计和材料选择是基础,但***的生产工艺和稳定输出才是关键,这个我们会在以后的内容专门讨论。揭开中间导管的神秘面纱写到这里你一定很想知道中间导管的**“秘密”,***就和大家一起了解中间导管的**材料构成,我们由内到外一层一层的来说(不同厂家部分材料可能略有不同):实际上导管壁太薄的时候所有的材料都很容易弯折。但是当导管壁厚度一定的时候,不同的材料不同的抗折性能。北京PTF...
根据实际应用,医用塑料材料大致分为制作人工脏器、修复人体缺陷和制作医疗器械三大类:1-植入体内,长久性替代使用的人工脏器或部位的塑料材料。例如人工血管、人工心脏瓣膜、人工食道、人工气管、人工胆管、人工尿道等。此外,在手术过程中,用于体外暂时替代使用的人工脏器有人工肾脏、人工心脏、人工肺、人工肝脏等。2-修复人体某部分缺陷的人工材料。例如人工皮肤、人工骨、人工关节、人工耳朵、人工鼻、假肢、角膜接触眼镜等。3-用作医疗器械的塑料材料。例如医用容器有输液瓶、输液袋、输血袋、腹膜透析液袋、血袋等;一次性医疗用品有注射器、输液器、输血器、静脉导液管、各种插管、血液导管、检验用具、病人用具、手术室用具、诊...
中间导管按功能或材料不同由内到外一般分为4层:导管内层,编织层,导管外层(按使用材料的不同又可分为超软头端-远端-中段-近端),涂层。不同厂家在结构设计,和不同材料的生产工艺及装配,决定了一根管子的**终性能和质量的均一性,设计和材料选择是基础,但***的生产工艺和稳定输出才是关键,这个我们会在以后的内容专门讨论。揭开中间导管的神秘面纱写到这里你一定很想知道中间导管的**“秘密”,***就和大家一起了解中间导管的**材料构成,我们由内到外一层一层的来说(不同厂家部分材料可能略有不同):不锈钢管件,在管道工程建设中使用越来越普遍,这主要是由于其成形好、耐压能力强、焊接形式简单等特点。重庆海波管品...
FEP——全氟(乙烯-丙烯)共聚物氟化乙烯丙烯共聚物(全氟乙烯丙烯共聚物)英文商品名:Teflon*FEP(Fluorinatedethylenepropylene)FEP密度为2.15g/CC(克/立方厘米),它是一种软性塑料,其拉伸强度、耐磨性、抗蠕变性低于许多工程塑料。电可靠性,高绝缘性60HZ-60MHZ高低温下介电常数均为2.1。即使表面因跳水而受到损害,也不会产生导电轨道。FEP可用一般的热塑性加工方法成型加工,使加工工艺大为简化。这是聚四氟乙烯所不具备的。这便是用六氟丙烯改性聚四氟乙烯的主要目的。滤波器的热缩管就是用的这种热塑性加工工艺成型的。FEP是四氟乙烯和六氟丙烯共聚而成的...
**近,366个无合并症的**导管相关血流***病例的回顾群组调查研究增加了关于这个主题的***证据。******时间低于15天与早期死亡或复发相关,表明了所有微生物的******应至少持续2周。不幸的是,这项研究还不够有力,无法将致病有机体个体之间的不同结果联系起来。作者得出结论以修订准则之前需要更充足的证据。金黄色葡萄球菌、肠球菌和******的患者应进行经食管超声检查,排除复杂形式的CLBSI。同样,建议对***病患者进行眼科检查。即使没有科学证据支持,在无合并症的CLABSI的情况下,肠外******的持续时间确实应该更长(从4到6周不等)。化脓性血栓性静脉炎也可能需要抗凝***,有时...
1974年Andreas Gruntzig发明了双腔球囊导管,导管前端四周被球囊包裹,球囊包裹部分的导管管壁上有一小孔与导管的一个管腔相通。导管具有两个腔:一个腔由尾端的侧壁直通前端的球囊,为体内球囊与体外的通路,用于充盈和扩张球囊;另一个腔由有头端至尾端其两端与外界相通,为导管内连接体内与体外的通路,用于通过导丝和注射药物或造影剂。 虽然不同厂家生产的球囊导管制作材料和制作工艺不尽相同,球囊直径大小呈系列分布,导管内芯直径大小不同,但从结构类型上均属于Gruntzig球囊导管。 在市场上经常有厂家向客户推销过于廉价的不锈钢水管,大部分都是**管材壁厚和强度,对安全带来隐患。上海可调...
膨体聚四氟乙烯(ePTFE)具有良好的生物相容性和顺应性,且其具有网状结构也有利于细胞生长,在生物医疗领域常用于整形**、人工血管或血管修复等。ePTFE的成型工艺是将糊膏挤压成型,形成纵向排列成纤维状的预成型品,经干燥去除助挤剂后,在低于PTFE熔点(327℃)的温度下进行高速拉伸,再在糊膏熔点的温度下对处于拉伸状态的PTFE半成品进行热处理,得到孔隙率为40%-97%的膨体PTFE管、膜、棒等,此法称为拉伸成型法,原料需选用超高分子量分散聚四氟乙烯树脂。ePTFE的成型工艺流程通常为:PTFE+助挤剂混合、预成型、拉伸、烧结和冷却。每个环节的工艺设计对ePTFE的结构及力学性能均有较大...
PTFE管 PTFE与助挤剂适当混合后,进行预压成胚料。随压力逐渐增大,拉伸强度先变大后降低,而断裂伸长率是先降低后升高的趋势。可根据各自产品的机械性能要求,结合其随压力变化的趋势,进行压延压力的选择设计。 拉伸是制备ePTFE的关键流程,是制品孔隙率和纤维束力学性能的决定性因素。PTFE的拉伸温度应控制在PTFE的玻璃化温度Tg ( 115℃ )和熔点Tm( 327℃ )之间。因为高分子链在高于Tg 温度时才具有足够的活力,在外力作用下才能产生相对位移,进而从无规线团状态中被拉开、拉直。温度继续升高,分子链段活性越大,致使拉伸强度降低,甚至易引起分子链部分分解。当温度高于Tm...
不锈钢材质,304与304L的主要区别在于:304的含C(碳)量≤0.08%,而304L的含C量≤0.03%;316材质相对304L的含NI(镍)比304高1%—2%,主要是降低了Cr(铬)含量,增加了Mo(钼)2%—3%,从而各自抗腐蚀性能力和抗腐蚀的环境有所不同。L**低碳,如304L比304含碳量低,H与S**耐高温,如310S比310耐高温性能强,304H比304耐热,316、316L是船用材料,具有强耐腐蚀性。304不锈钢材质有两种:一级材质和二级材质。而二级材质也就是钢厂的次等品,主要区别在于:二级材料表面、含镍量、厚薄不均匀等,比一级材料便宜。钢厂稍加处理后进入市场,但质量不稳定...
为了测试对PTFE管的清洗效果,我们特地设计了一款具有循环清洗系统的模型。使用600 mL的烧杯作为液体储备装置,在其中装入300 mL的测试清洗溶液。将该装置放在加热磁性搅拌器(C-MAG HS7,Carl Roth, Karlsruhe)上方,并通过加热温控设备保持设定温度。隔膜液体计量泵LIQUIPORT NF 100KT.18S(Article EL62.1,Carl Roth)作为循环泵。这个泵通过悬挂的软管从烧杯中吸取清洗溶液;清洗溶液经过连接点,通过内径2 mm长10 cm的PTFE管(Article 1173.1, Carl Roth),也就是PCD,**终回流到烧杯中。软管材...
血流导向装置(PED)规格选择正确、PED近端和远端位置恰当、良好的血管贴壁性、尽量减少侧支血管覆盖、细心和轻柔的操作及置入后重塑技术是手术疗效的重要保障。本例巨大夹层动脉瘤载瘤动脉远近端血管相距较远、成角较大,微导丝支撑力小,通过夹层动脉瘤超选入载瘤动脉远端困难。需要微导丝及微导管准确塑性后使用“瘤内微导管成袢”技术将微导丝(管)输送至载瘤动脉远端。术中交换Phenom 27微导管并输送至同侧大脑中动脉M2段远端。在Transend微导丝和Phenom 27微导管的支撑下,同轴输送Catalyst中间导管。中间导管到位后,采用缓慢回撤方法将瘤内成袢的导管系统拉直并保持稳定,从而保障PED的顺...
形状记忆合金(Shape Memory Alloys,简称SMA),是一种在加热升温后能完全消除其在较低温度下发生的变形,恢复其变形前原始形状的合金材料。镍钛形状记忆合金(以下简称镍钛合金)是在医学领域应用*****的一种形状记忆合金,除形状记忆能力外,它还具有超弹性效应,表现为在外力作用下,形状记忆合金具有比一般金属大得多的变形恢复能力,即加载过程中产生的大应变会随着卸载而恢复[1]。镍钛记忆合金具有的形状记忆功能和超弹性效应,可以有效满足临床需要。目前,医用镍钛合金制造的覆膜血管支架、食道支架、骨固定器、心脏封堵器等植入物已被***用于临床[2-8],由于其长期甚至长久植入患者体内,其产品...
管件加工过程会影响金属零件的疲劳属性,影响金属疲劳属性工艺有:焊接、磨削、成型加工等等,会使管件拉应力的产生,从而加速金属疲劳失效发生,降低不锈钢使用寿命,所以须进行固溶(热处理)工序。1、在成型和焊接后的管件,在经过1050℃左右温度时,可进行应力释放,恢复不锈钢管件在生产过程的应力和晶间变化,增强抗应力和晶间腐蚀能力。2、将不锈钢硬度还原到220HV以下,改善疲劳属性,提高不锈钢的塑性和韧性,使管件在卡压安装中提高安全性能。3、还原不锈钢表面的自然光亮,更加美观自然。 不锈钢管件属于管件的一种,它是由不锈钢的材质制成所以叫不锈钢管件。安徽钳道管品牌 PTFE高压多功能软管应用...
通过使用末端带有扩张球囊的导管,医生通过荧光******,指引球囊导管进入血管,在血管病变处定位,然后通过加压液体使球囊扩张,以达到***的目的。利用球囊导管***血管狭窄的优点是:创伤小,操作简便,并发症少,利用内科介入的方法替代了外科手术,减少了病人的痛苦。医用球囊的比较大的应用领域为经皮穿刺冠脉成形术(PTCA)。近年来,药物支架的发明给医用球囊带来了更大的发展空间。以前球囊导管的主要用途是***血管狭窄、扩张血管和塑形,现在的主要用途是支架的输送、扩张,还用于支架置入前的预扩张和置入后的精确定形。在冠脉、颅内神经、肾动脉、股动脉、胆道和胃肠系统都得到了***的应用。医用球囊在骨科中也得...
当人体某部位的血管由于动脉硬化、栓塞或破损等原因不能保证人体正常供血时,就需对血管进行置换、搭桥或介入等外科手术进行***。采用自体或异体血管***在来源上有很大的局限性,所以合成材料的人造血管近几年引起了人们的关注。 以前使用硅橡胶,是可重复利用的。但近几年逐渐被一次性输液管取代。大部分使用输液管PVC(一次性),使用挤出成型制成(如下图)。高性能聚烯烃热塑弹性体(TPE)被认为是制作一次性输液器更安全更高性能的材料。现在有一种材料是不含DEHP的,正在全国推广。 真空**管,一种真空负压的**管,管内的真空促进预定的液体量输入。由碧迪医疗的Joseph Kleiner在19...
1952年Voorhees首先研究将维纶制成人造血管,改变了以往人工血管管壁的无通透性。接着,Voorhees、Blakemore以及Jaretzki做了大量的临床实验,研制了带有网孔的人造血管,这是血管代用品发展史上的一个里程碑。随着纤维材料和医学生物材料的不断发展,继Voorhees之后,各国工作者研究出各种材料,各种加工方法生产的空隙的人造血管并用于动物实验和临床。随后,**们测试了很多材料,如PVC、PAN、丝绸、尼龙以及粘胶纤维。PAN和尼龙制得的人造血管会在体内退化,因此这两种材料很快被淘汰。目前人造血管使用**多的原料是合成纤维,如聚酯、聚四氟乙烯纤维,它们结构稳定性好,在人体内...
**重要的是,CLABSI预防措施的有效性找到了循证依据。其中***的是导管插入和维护前的手部卫生、导管插入期间的全屏障预防措施、皮肤准备中使用2%的乙醇洗必泰、尽可能避免股静脉和及时去除无用的CVC。护理计划的使用和照顾者的培训也考虑范围之内。这些捆绑措施的实施已经在高质量的研究中得到证实,可以减少CLABSI发病率50%。另一方面,CLABSI***的原则还不是很完善,目前主要基于**的意见和早期的队列研究的结果。源头控制和静脉注射高剂量杀菌剂是**常用的措施。源头控制包括当临床高度怀疑时,甚至在CLABSI确诊之前,及时取出导管。然而,对于危重患者,不推荐使用***封管和全身******...
后循环动脉瘤由于累及穿支较多、性质多变(夹层、梭形、延长扩张等)、结构复杂等原因,导致传统***方式的并发症发生率高且***率低。有研究发现夹层动脉瘤的完全闭塞率比较高且并发症率比较低。但在FD使用过程中,稳定通路的建立是决定手术是否成功的关键因素,对于中间导引导管的支撑性有更高的要求,直接决定了密网支架的定位以及打开之后的贴壁性。Tethys®中间导引导管近端支撑力良好,操控性良好。头端柔软,跨越血管弯曲的能力强,到位高,对血管壁刺激小。顺应性良好,不易变形。在一般动脉瘤***中应用良好。尤其特别适合于密网支架植入这类需要高支撑力的手术。镍钛管编织支架***股总静脉梗阻一期通畅率优于激光雕刻...