用来涂抹于PTFE管段的肝素钠抗凝羊血(Article 2132005, ACILA GmbH,Mörfelden),在通过添加硫酸鱼精蛋白后,其凝血特性即刻被***。为了能涂抹PTFE管内壁,需将其固定在立夹上,并使用汉密尔顿微升注射器(Article X034.1,Carl Roth)分别从管子的两段各注入一半共计20 μl的血液。用注射器针头可以将血液均匀涂抹在管腔内壁上。 每次活化后的羊血的量需足够涂抹五个PTFE管段内壁。如果增加涂抹管子的数量,会使汉密尔顿微升注射器有堵塞的风险,堵塞后注射器将不能使用。为了确保有足够的涂抹时间,羊血需在冷藏温度下活化和使用。涂抹完成之后,...
在确诊之前,只要获得适当的检查结果,应立即开始经验***。这种选择是基于宿主特征、已知或怀疑的具有重新耐受的微生物的定殖、局部流行病学和概括易感性模式。一般来说,普通革兰氏阳性和革兰氏阴性生物体均需要得到合理的覆盖。在耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)高流行的环境中,肠外万古霉素(或达托霉素在急性肾功能衰竭患者中、或当生物体对万古霉素的敏感性降低时)是经验方案的基本推荐,否则,抗葡萄球菌青霉素或***代头孢菌素就足够了。对革兰氏阴性杆菌具有活性的***选择有包括β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂组合、第四代头孢菌素和碳青霉烯类单用或与氨基糖苷结合。抗铜绿假单胞菌的药物在中性粒细胞减少症、疾病严重...
由于镍/钛的化学惰性,镍钛合金易形成厚度为2~20 nm致密的氧化层,在植入过程中,该氧化层生长并吸收矿物质和生物体液的其他成分,从而导致表面重塑,使其具有良好的耐腐蚀性。同时,NiTi合金显示弱顺磁性,在MRI和CT展示出良好的兼容性。为提高NiTi合金植入物的生物相容性及抗腐蚀特性,针对性的表面改性是必不可少的。根据支架表面处理方式的不同,NiTi血管支架可分为裸露型、涂层型、覆膜型。裸露型支架表面*作抛光处理,达到表面***光滑,提高亲水性且其亲水性表面有助于内皮细胞的生长,**降低了植入支架对血管内皮造成二次损伤的概率。此外,亲水性表面可优先吸附无血小板受体的白蛋白,从而有效阻止血小板...
镍钛血管支架:新材料成形技术的探索 镍钛合金能将自身的塑性变形在某一特定温度下自动恢复为原始形状。 镍钛合金还具有超弹性、抗腐蚀性、生物相容性、良好的减震性等特点,在航空航天、汽车、医疗及其他民用领域广泛应用。镍钛材料与血管支架的制作要求非常贴合,铂力特便尝试打印了镍钛合金血管支架(展品)。镍钛合金相变温度的变化主要取决于其内部有效镍钛比的变化。研究显示,SLM成形镍钛合金时,激光能量密度越高,相变温度越高。BLT-S210可配置精细光斑,为镍钛血管支架的打印提供良好的技术支撑。 形状记忆效应是镍钛合金的一个重要性能,它依赖于温度引起的相变。除此以外,形状记忆效应还与成形...
随着对高分子材料的不断探索和球囊制作技术的不断提高,医用球囊的应用将会得到更大的发展。未来的医用球囊导管应用的发展重点将集中在**的介入***、心脏介入技术、神经介入技术、非血管内介入技术、门脉高压症血管内介入***、非*****变及周围血管病变的血管内介入***技术、急诊出血的动脉内栓塞***细胞、分子(基因)水平的介入***等。医用球囊的发展方向是性能更加优良和精细化。性能优良是指管壁越来越薄,耐压越来越好,并且柔软度好,这些都有利于球囊的推送和扩张。但是这三个方面又是相互制约的,在未来的研究中希望能够找到三者的平衡点。由于各个领域使用的球囊用途不同,要求也不同,所以球囊的制作将会更加精细...
血流导向装置(PED)规格选择正确、PED近端和远端位置恰当、良好的血管贴壁性、尽量减少侧支血管覆盖、细心和轻柔的操作及置入后重塑技术是手术疗效的重要保障。本例巨大夹层动脉瘤载瘤动脉远近端血管相距较远、成角较大,微导丝支撑力小,通过夹层动脉瘤超选入载瘤动脉远端困难。需要微导丝及微导管准确塑性后使用“瘤内微导管成袢”技术将微导丝(管)输送至载瘤动脉远端。术中交换Phenom 27微导管并输送至同侧大脑中动脉M2段远端。在Transend微导丝和Phenom 27微导管的支撑下,同轴输送Catalyst中间导管。中间导管到位后,采用缓慢回撤方法将瘤内成袢的导管系统拉直并保持稳定,从而保障PED的顺...
血流导向装置(PED)规格选择正确、PED近端和远端位置恰当、良好的血管贴壁性、尽量减少侧支血管覆盖、细心和轻柔的操作及置入后重塑技术是手术疗效的重要保障。本例巨大夹层动脉瘤载瘤动脉远近端血管相距较远、成角较大,微导丝支撑力小,通过夹层动脉瘤超选入载瘤动脉远端困难。需要微导丝及微导管准确塑性后使用“瘤内微导管成袢”技术将微导丝(管)输送至载瘤动脉远端。术中交换Phenom 27微导管并输送至同侧大脑中动脉M2段远端。在Transend微导丝和Phenom 27微导管的支撑下,同轴输送Catalyst中间导管。中间导管到位后,采用缓慢回撤方法将瘤内成袢的导管系统拉直并保持稳定,从而保障PED的顺...
通过使用末端带有扩张球囊的导管,医生通过荧光******,指引球囊导管进入血管,在血管病变处定位,然后通过加压液体使球囊扩张,以达到***的目的。利用球囊导管***血管狭窄的优点是:创伤小,操作简便,并发症少,利用内科介入的方法替代了外科手术,减少了病人的痛苦。医用球囊的比较大的应用领域为经皮穿刺冠脉成形术(PTCA)。近年来,药物支架的发明给医用球囊带来了更大的发展空间。以前球囊导管的主要用途是***血管狭窄、扩张血管和塑形,现在的主要用途是支架的输送、扩张,还用于支架置入前的预扩张和置入后的精确定形。在冠脉、颅内神经、肾动脉、股动脉、胆道和胃肠系统都得到了***的应用。医用球囊在骨科中也得...
镍钛血管支架:新材料成形技术的探索 镍钛合金能将自身的塑性变形在某一特定温度下自动恢复为原始形状。 镍钛合金还具有超弹性、抗腐蚀性、生物相容性、良好的减震性等特点,在航空航天、汽车、医疗及其他民用领域广泛应用。镍钛材料与血管支架的制作要求非常贴合,铂力特便尝试打印了镍钛合金血管支架(展品)。镍钛合金相变温度的变化主要取决于其内部有效镍钛比的变化。研究显示,SLM成形镍钛合金时,激光能量密度越高,相变温度越高。BLT-S210可配置精细光斑,为镍钛血管支架的打印提供良好的技术支撑。 形状记忆效应是镍钛合金的一个重要性能,它依赖于温度引起的相变。除此以外,形状记忆效应还与成形...
1-导管内层(长度为全管或大部分):材料:聚四氟乙烯(PTFE)性能:这种材料具有抗酸抗碱、抗各种有机溶剂的特点,几乎不溶于所有的溶剂。具有耐高温的特点,它的摩擦系数极低;具有热塑性。熔点:327℃作用:耐老化,吸水性小、自润滑性能优异,承载能力优良;2-导管中间层材料:镍钛合金丝/不锈钢丝(略)(有编织和绕丝两种工艺,也有两种结合的产品)性能:镍钛合金是一种形状记忆合金,形状记忆合金是能将自身的塑性变形在某一特定温度下自动恢复为原始形状的特种合金。它的伸缩率在20%以上,疲劳寿命达1*10的7次方,阻尼特性比普通的弹簧高10倍,其耐腐蚀性优于目前比较好的医用不锈钢熔点:略作用:可塑形/可...
中间导管按功能或材料不同由内到外一般分为4层:导管内层,编织层,导管外层(按使用材料的不同又可分为超软头端-远端-中段-近端),涂层。不同厂家在结构设计,和不同材料的生产工艺及装配,决定了一根管子的**终性能和质量的均一性,设计和材料选择是基础,但***的生产工艺和稳定输出才是关键,这个我们会在以后的内容专门讨论。揭开中间导管的神秘面纱写到这里你一定很想知道中间导管的**“秘密”,***就和大家一起了解中间导管的**材料构成,我们由内到外一层一层的来说(不同厂家部分材料可能略有不同):只要支架放置于运送导管上,就有头和尾端,在放置前都可以参照。北京可调弯鞘管市场报价 NiTi 生物相容性。...
为了测试对PTFE管的清洗效果,我们特地设计了一款具有循环清洗系统的模型。使用600 mL的烧杯作为液体储备装置,在其中装入300 mL的测试清洗溶液。将该装置放在加热磁性搅拌器(C-MAG HS7,Carl Roth, Karlsruhe)上方,并通过加热温控设备保持设定温度。隔膜液体计量泵LIQUIPORT NF 100KT.18S(Article EL62.1,Carl Roth)作为循环泵。这个泵通过悬挂的软管从烧杯中吸取清洗溶液;清洗溶液经过连接点,通过内径2 mm长10 cm的PTFE管(Article 1173.1, Carl Roth),也就是PCD,**终回流到烧杯中。软管材...
1974年Andreas Gruntzig发明了双腔球囊导管,导管前端四周被球囊包裹,球囊包裹部分的导管管壁上有一小孔与导管的一个管腔相通。导管具有两个腔:一个腔由尾端的侧壁直通前端的球囊,为体内球囊与体外的通路,用于充盈和扩张球囊;另一个腔由有头端至尾端其两端与外界相通,为导管内连接体内与体外的通路,用于通过导丝和注射药物或造影剂。 虽然不同厂家生产的球囊导管制作材料和制作工艺不尽相同,球囊直径大小呈系列分布,导管内芯直径大小不同,但从结构类型上均属于Gruntzig球囊导管。 管材弯曲成型中,管材弯曲的形状变化是材料位移,是塑性变形的表面现象。上海易撕FEP热缩管市场报价 中空...
医用镍钛合金因其独特的形状记忆效应和超弹性, 以及优良的生物相容性, 常被用于制作牙髓针、 骨科植入物以及各类血管、 导管支架。 镍钛合金的表面改性方法有机械磨削、 激光熔覆、 气相沉积、 表面氧化、 电化学抛光等 。 采用激光切割的血管支架, 一般的激光加工时需先将基体材料熔化, 故存在梯度的热影响区, 而材料去除后, 基体**外层会重新冷却固化, 形成重铸层 。 电化学抛光既能对镍钛合金进行表面改性, 又能去除激光加工形成的热影响区、 重铸层等缺陷。血管支架的结构较复杂, 体积微小, 采用传统的电化学抛光装置无法完成抛光工作, 因此需要设计专门的装置。目前已报道的文献中很少有提及血管支架的...
神经介入产业,作为支架后,和瓣膜同样吃香的行业,是有着强大的市场根基的。扩大医生群体,减少病患负担,直击临床痛点,按理应该是它未来发展的必由之路。“国产替代化“是一把双刃剑,它让企业看到蛋糕如此之大,搅动资本善动的心;但也会让企业拘泥于快速跟进,忽略产业规律,于是“替代化”就成了“拥挤化”。当然,也可以说拥挤化本身就是替代化的一个阶段,而之后,势必要精简化,即***的白热化。白热化的竞争中,除过产品微小差异化,就是价格了。 国产神经企业还在追赶中,行业人都知道,外资的优势还很巨大。面对同行的内外交加,技术创新,商业创新将不得不被重点考虑,因为漫山遍野的***应该就在未来的3-5年中。...
引言:传说达摩祖师渡长江不是坐船,而是江岸折了根芦苇,立之上头过的江。现嵩山少林尚有达摩“一苇渡江”之石刻。但关于“一苇渡江”,儒家却有不同之解释。儒家认为“一苇”并不是一根芦苇,而是一大束。因《诗经》里《河广》有云:“谁谓河广,一苇杭之”。释文:一苇者,谓一束也,可以浮之水上面渡,若桴筏然,非一根也。中间导管,若达摩足下之苇,助诸侠士鏖战脑血栓。取栓自2015年如雨后春笋兴起,但在较长的一段艰苦岁月里,不少临床大夫是在缺乏中间导管条件下,凭着一腔热血,手执指引导管及微导管,把脑血栓来擒。练就一身“无苇渡江”武艺,但也吃射线N吨,身心俱疲。后续国内市面上有了***款中间导管,提高了效率。在友人...
304、316L和双相不锈钢管件的区别双向不锈钢管件兼有304和奥氏体不锈钢管件产品的性能特点。本文就双相不锈钢管件与304、316L为主要材质的不锈钢管件产品进行对比,得出如下区别点:A、双相不锈钢管件具有优异的耐应力腐蚀破裂的能力,尤其在含氯离子的环境中,即使是含合金量比较低的双相不锈钢管也有比奥氏体不锈钢管更高的耐应力腐蚀破裂的能力,应力腐蚀是普通奥氏体不锈钢管难以解决的突出题目;B、在很多介质中应用**普遍的双相不锈钢管件的耐腐蚀性优于普通的316L奥氏体不锈钢管,而超级双相不锈钢管具有极高的耐腐蚀性,在一些介质中,如醋酸、甲酸等甚至可以取代高合金奥氏体不锈钢管,乃至耐蚀合金;C、具有...
脑血管病因其高致残率、复发率和死亡率,现已成为人类第二大死因,*次于缺血性心脏病。在其介入***中,植入装置大致可分为四种亚型,即栓塞装置(弹簧圈)、支架、分流装置和支架取栓器,其中针对缺血性脑血管病(颈动脉狭窄、单侧动脉狭窄、双侧动脉狭窄等)的***过程中,支架的植入扮演着重要角色。合适支架的选择取决于植入部位、病变程度、支架材料、斑块复杂性和血管解剖学评估以及手术医师的专业知识。当生物金属材料植入人体后处于长期浸泡在含有有机酸、碱金属或碱土金属离子(Na+、K+、Ca2+)、Cl-离子等构成的恒温(37℃)电解质的环境中,加上生物大分子和细胞作用金属材料会发生缓慢腐蚀。当其与力学(静态载荷...
管腔器械长度较长、管径较小、清洗困难,而残留物质都会产生细菌保护膜妨碍与灭菌气体有效接触而影响灭菌效果;可产生结晶、炭化,有些成分可腐蚀器械表面涂层,使器械产生锈蚀、清洗合格率低,重洗率高。主要借助于各种型号的管道刷、毛刷、超声、高压**进行清洗。如果长期清洗不彻底会在管道内表面形成一种生物膜,常规的清洗步骤不能将其去除,从而造成灭菌失败,引发交叉***"。 管腔内直径≥2mm,且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内径直径的1500倍。对于单端开口的物品,腔体部分不得短于直径,对于两端开口的物品,腔体部分不得短于直径的两倍。管腔器械根据器械材质可分为金属管(穿刺针、吸...
血流导向装置(PED)规格选择正确、PED近端和远端位置恰当、良好的血管贴壁性、尽量减少侧支血管覆盖、细心和轻柔的操作及置入后重塑技术是手术疗效的重要保障。本例巨大夹层动脉瘤载瘤动脉远近端血管相距较远、成角较大,微导丝支撑力小,通过夹层动脉瘤超选入载瘤动脉远端困难。需要微导丝及微导管准确塑性后使用“瘤内微导管成袢”技术将微导丝(管)输送至载瘤动脉远端。术中交换Phenom 27微导管并输送至同侧大脑中动脉M2段远端。在Transend微导丝和Phenom 27微导管的支撑下,同轴输送Catalyst中间导管。中间导管到位后,采用缓慢回撤方法将瘤内成袢的导管系统拉直并保持稳定,从而保障PED的顺...
【表面改性】表面改性可以改善导管的物理机械性能,增进生物相容性。事实上,大多数的生物反应发生在表面,因此,对医疗器械尤其是介入性和植入性器械界面、表面特性在医疗器械中有现实的重要意义,也是考察医疗器械技术水平的重要指标。导管涂层就是表面改性的一类应用,导管涂层的处理方法包括喷涂、浸渍、真空沉积技术、等离子沉积、化学电镀、接技或键合、水凝胶包覆法、导管的复合挤出等。通过表面处理可以改变医疗器械的性能或赋予产品的特殊功能如硬度、耐磨性、结合强度、润滑性、润湿性、血液相容性、***性和耐细菌粘附性、细胞生长和组织整合、蛋白质和细胞粘附性能等。超高压球囊管的管壁是由至少三层同类聚合物(例如PA12)共...
神经介入产品线中的中间导管(AccessCatheter)则是这一系列发展中比较好的一个缩影。神经介入出血主打的是密网和弹簧圈,缺血则是支架和导管。国产神经介入的起头路是从弹簧圈而起,但缘于技术和商业等一些列原因,近10年国产弹簧圈几乎没抬头,外资依旧以近乎碾压的优势独霸中国市场。弹簧圈早已在FDA进入免临床目录,而国产当下却*有4张CFDA。可以说,这是一个产品的整体落后。而密网,技术和临床之路太过艰难。于是缺血类产品成为了中国企业进军神经的***法门,这也成就了当下我们看到的“漫山遍野“。借着“取栓和抽栓”理念的发扬光大,配合取栓支架和抽吸导管的中间导管(神经导引导管)则成了企业的翘点。热...
管件的作用就是起连接管材的作用,使管道可以改变方向和口径。所以一般情况下管材与管件都是配套的,壁厚要求也是一致的。(1)首先管材与管件规格要配套;(2)管件与管材壁厚要一致,这对压接、焊接的安全可靠性产生重要作用;(3)要检查弯头外则的壁厚是否在标准范围内;(4)检测“三通拉口”和“U型槽”的壁厚。过薄的管壁满足不了压接的强度要求,会留下隐患。因为卡压式连接是靠壁厚来发生变形与紧固件形成密封,过薄的管壁满足不了表面压接变形的强度要求,很容易产生漏水或渗水的事故发生。 除了理想的无顺应性PTA球囊,还可以选择顺应性有限的导管。江西PTFE内衬管 管腔器械长度较长、管径较小、清洗困难...
热缩管采用纯物理手段生产,因此特别适合医疗应用。但热缩前后有三个物理变化需要在设计时考量。内径缩小壁厚变厚(SPEC中的壁厚指完全热缩后的壁厚,因此客户拿到的热缩管以及热缩后往往壁厚小于SPEC上的值)长度缩短或者增长(不做要求时,通常大于±10%)该要求会影响成本注意:不推荐对热缩管做拉伸后再热缩,该操作将导致难以预料材料发生的变化,容易引起壁厚不均匀。由于长度的变化容易引起鼓包或者拉细和拉白的现象,因此推荐热缩较长的热缩管时有持续的方向性和时序,该操作也有利于气泡的挤出。球囊导管***用于血管疾病的***, 较为常见的就是用于***动脉狭窄。安徽可调弯鞘管1952年Voorhees首先研究...
1974年Andreas Gruntzig发明了双腔球囊导管,导管前端四周被球囊包裹,球囊包裹部分的导管管壁上有一小孔与导管的一个管腔相通。导管具有两个腔:一个腔由尾端的侧壁直通前端的球囊,为体内球囊与体外的通路,用于充盈和扩张球囊;另一个腔由有头端至尾端其两端与外界相通,为导管内连接体内与体外的通路,用于通过导丝和注射药物或造影剂。 虽然不同厂家生产的球囊导管制作材料和制作工艺不尽相同,球囊直径大小呈系列分布,导管内芯直径大小不同,但从结构类型上均属于Gruntzig球囊导管。 多层共挤技术是将两种或多种聚合物同时挤出并在共挤口模中形成具有多层结构的导管。重庆FEP易撕热缩管迄今为...
管腔器械长度较长、管径较小、清洗困难,而残留物质都会产生细菌保护膜妨碍与灭菌气体有效接触而影响灭菌效果;可产生结晶、炭化,有些成分可腐蚀器械表面涂层,使器械产生锈蚀、清洗合格率低,重洗率高。主要借助于各种型号的管道刷、毛刷、超声、高压**进行清洗。如果长期清洗不彻底会在管道内表面形成一种生物膜,常规的清洗步骤不能将其去除,从而造成灭菌失败,引发交叉***"。 管腔内直径≥2mm,且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内径直径的1500倍。对于单端开口的物品,腔体部分不得短于直径,对于两端开口的物品,腔体部分不得短于直径的两倍。管腔器械根据器械材质可分为金属管(穿刺针、吸...
微创神通:单论神经产品,神通可以说单成梯队,早已把国内一众企业摔在身后。当国产都在取栓支架和中间导管寻觅时,他在密网上默默耕耘,成为国产***。而后弹簧圈的逆袭,导管导丝的快速跟进,投资RapidMed等,神通的神经介入之局,应该说是当下国产比较好的。泰杰伟业,维心,(沛嘉)加奇:或许是国产神经企业太多了,好多人都把泰杰伟业和维心忽略了。即使都有诟病,但我认为这些在生产和市场耕耘了数十年的老兵们,有着自己的价值和优势。何况它们的身后,还都是大树。心玮,(归创)通桥,瑞康通,璞霖:心玮和通桥源自早入局,全铺路,而且上市在即;瑞康通和璞霖背后则是背后生产体系的稳固和优势。这新入局的F4,**了一股...
“管件成型”是管件生产工艺中**重要的步骤,管材在加工过程中随着应力的不断增加,在力的作用下精度容易发生变化。现在大部分管件生产企业在成型工艺中主要采取了“冷挤压”和“胀形”工艺。生产工艺的不同,管件的尺寸、壁厚和功能会存在差异。所以,采用什么样的成型工艺,既保持质量的稳定,又提高生产效率,是非常重要问题,下面介绍两种工艺的特点。 1、“冷挤压”工艺:把下料后的不锈钢毛坯管放入模腔中,通过压力机上固定的凸模向毛坯施加压力,使不锈钢毛坯管产生变形,而制得管件的尺寸要求。主要特点:(1)表面光洁。挤压件一般尺寸精度可达8~9级,若采用润滑*次于抛光表面。用挤压方法制造的零件表面,一般不需...
通过使用末端带有扩张球囊的导管,医生通过荧光******,指引球囊导管进入血管,在血管病变处定位,然后通过加压液体使球囊扩张,以达到***的目的。利用球囊导管***血管狭窄的优点是:创伤小,操作简便,并发症少,利用内科介入的方法替代了外科手术,减少了病人的痛苦。医用球囊的比较大的应用领域为经皮穿刺冠脉成形术(PTCA)。近年来,药物支架的发明给医用球囊带来了更大的发展空间。以前球囊导管的主要用途是***血管狭窄、扩张血管和塑形,现在的主要用途是支架的输送、扩张,还用于支架置入前的预扩张和置入后的精确定形。在冠脉、颅内神经、肾动脉、股动脉、胆道和胃肠系统都得到了***的应用。医用球囊在骨科中也得...
镍钛血管支架:新材料成形技术的探索 镍钛合金能将自身的塑性变形在某一特定温度下自动恢复为原始形状。 镍钛合金还具有超弹性、抗腐蚀性、生物相容性、良好的减震性等特点,在航空航天、汽车、医疗及其他民用领域广泛应用。镍钛材料与血管支架的制作要求非常贴合,铂力特便尝试打印了镍钛合金血管支架(展品)。镍钛合金相变温度的变化主要取决于其内部有效镍钛比的变化。研究显示,SLM成形镍钛合金时,激光能量密度越高,相变温度越高。BLT-S210可配置精细光斑,为镍钛血管支架的打印提供良好的技术支撑。 形状记忆效应是镍钛合金的一个重要性能,它依赖于温度引起的相变。除此以外,形状记忆效应还与成形...