若评估发现有生成亚硝胺类杂质的风险，应先...

淄博生物医药研究院较大限度地降低开发风险...

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酰卤是强酰化剂之一，酰氯是常用的一种。它...

淄博作为鲁中医药产业密集区的主要城市，是...

申报资料使用国际标准 A4 型（297m...

局部给药制剂应进行非临床局部安全性试验研...

“等同性原则”的重要性不只在于产品的质量...

对于口服固体制剂，尤其是主药属于难溶物的...

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在必要的情况下，为了进一步验证药物的安全...

这可能会导致产品质量控制方法的差异。因此...