如果无法证明研发产品的配方与已上市的产品...

原材料（如溶剂、试剂和催化剂）的回收通常...

亚硝胺杂质及其形成的根本原因，亚硝胺杂质...

研究新药申请赞助商应向管理局通报已确定的...

风险评估应包括与API制造商合作，以帮助...

在某些药品中意外发现亚硝胺杂质（可能或有...

制造商和申请人应使用本节所述的三步缓解策...

添加pH调节剂不应改变仿制药或新药中AP...

如果检测到亚硝胺杂质，API制造商应调查...

黄鸣龙院士是我国有机化学领域的杰出人物，...

中药的疗效不只需要验证各个层面的药效学模...

因此，针对已经确立了国家标准的原料药，选...