许多活性酯被成功合成，可以用于酰胺和多肽...

在原料药再注册的过程中，设置过渡期具有其...

药物合成技术，是基于有机化学理论，运用现...

在冻干过程中，为了保护药物的活性成分不受...

原料药再注册后有效期管理面临诸多挑战，包...

山东大学淄博生物医药研究院尤其在临床前药...

叔胺的风险是存在仲胺前体或降解产生仲胺，...

如果API制造商对API批次进行再加工或...

亚硝酸盐杂质存在于一系列常用的赋形剂中，...

制定药品的规格，如果检测到亚硝胺杂质高于...

含有仲胺、叔胺或季胺基团的原料药的药品如...

回收的材料在重新使用前应符合适当的标准。...