制药洁净管道安装解决方案

自动轨迹TIG焊接，这种焊接方法是制药用水系统中较为合适的管道连接方法。他的优点有以下几点：①全封闭焊头同时保护管道内外两侧；②无需填充材料；③人为损失减至较小；④自动焊接的各种条件参数具有复制性，不依赖与工人的焊接技术，并且方便整个焊接过程控制参数的记录存档，特别是通过计算机打印存档备查，满足药政管理部门需要数据记载的要求。同时，他对焊材的要求如下：①对不锈钢的端面精度要求较高：要求管道的端面在焊接时必须保持清洁；②管件之间没有间隙，要求管道的整个断面垂直度好；③对管材的公差的要求较高 ；④对管道的端面圆度要求较高；⑤要求管道的壁厚必须均匀；⑥对参与焊接的管件直段有要求。就位安装应按工程设计文件、产品说明书要求进行，并检查接管、接线方位的正确性。制药洁净管道安装解决方案

化学品供应设施的安装：容器的搬运、安装就位，应符合下列要求：（1）搬入洁净室（区）前，应进行清洁，符合要求后从规定的搬入口运入；（2）容器搬运，应根据容器结构、规格尺寸及接管配置状况，进行可靠的固定，不得倒置；（3）就位前，检查基础平整度、高度，基础表面的水平度不得大于2%，标高偏差不大于2mm；（4）容器各接管中心与基础面上的基准线对准、测量，其允许偏差为3mm；（5）容器安装就位后的垂直度，不应大于2‰。7、 化学品供应设施的低碳不锈钢管、PE管、PVDF管等的管道系统安装施工见相关规定。浙江消防洁净管道安装供应商根据使用特点和工程设计文件要求，准确选择管路材质、阀门、附件，并不得对水质产生污染和引起腐蚀或损伤。

内表面粗糙度的要求：不锈钢管道或管件的内表面粗糙度是指材料表面高度偏差的平均数，用Ra表示，单位是μm 。Ra值越大，材料表面的粗糙度就越大。注：①在制药用水系统中，从减少微生物和杂质的滞留，控制生物膜的生成 等方面考虑，与工艺用水相接触的部分材料表面粗糙度应在0.25-0.65 μm为宜。但应以具体的工艺要求，适当选取。②表面粗糙度与系统的在线清洗和消毒的质量与时间有着密切的关系。Ra越小，系统清洗或消毒所费的时间也就越短。反之，则就越长。

确保洁净达标的保证措施，宗旨，(1)为保证无尘车间工程的质量，对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收并记录。(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定，并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件，没有出厂合格证明或对质量有怀疑时，必须进行检验，符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。试验气体宜采用无油干燥压缩空气或纯氮或氦气。

洁净厂房中输送剧毒液体、有毒液体，可燃液体气和高纯气体的管道系统必须进行泄漏量试验；泄漏量试验应符合下列规定：（1）泄漏量试验应在压力试验合格后进行，试验介质宜采用空气或氮气或氦气。对输送高纯气体的管道的泄漏量试验介质，宜采用纯度>99.999%的氮气或氦气；（2）泄漏量试验压力应为设计压力；（3）泄漏量试验时间，应连续试验24h（氮气）或1h（氦气）；（4）泄漏量试验工作宜与系统调试结合进行。（5）泄漏量试验，以平均每小时泄漏率不超过1%为合格。洁净厂房中，各种高纯物质输送管道的试验介质，应进行净化处理。BA级洁净管道安装厂商

接管、接线后，应按工程设计文件和产品说明书进行试运转。制药洁净管道安装解决方案

无尘室可以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。而在无尘室车间，我们可以看到有很多管道，你知道这些管道都是如何安装的吗？无尘室车间管道连接方式与安装要求都有哪些呢！无尘室净化车间管道连接方式与安装要求！无尘室净化车间管道在安装前需要对管道进行调直，调直后不应有凹陷、破损等现象；当无尘室的多根管道平行敷设时，要排列整齐，管间距要一致。安装薄壁铜管常用的连接方式有承插式钎焊接口、卡套式接口和压接式接口，薄壁铜管在切割时容易发生变形，变形会影响卡套式接口的质量，出现漏水现象。厚壁铜管可采用螺纹接口、沟槽式接口、又叫法兰凸缘盘或突缘式接口；施工过程中应特别注意管的切割和清洁。制药洁净管道安装解决方案