预防措施,在移液枪上贴标“用前请确认量程”的警示标识,以对使用人员进行提醒。5W法的主要目的是在找到一个原因时就不断地问“为什么”,通过各层次的原因直至找到问题的根原因。一般实验室偏差在找到初原因后,连问5个“why”,均能找到根原因。山东大学淄博生物医药研究院按照GxP及CNAS相关准则的要求建立了符合CNAS、GxP等法规要求的质量管理体系,编写了相关质量风险管理的SOP并实施,通过主动识别风险,在问题发生前积极预防,有效的降低了偏差、OOS、投诉等不良质量事件的发生率,取得了良好的效果。山东大学淄博生物医药研究院现已为超过800家药品生产、研发等企业提供专业的技术服务工作,欢迎各位同仁实地考察,携手同行,合作共赢。山东大学淄博生物医药研究院高层次人才研发团队,主要通过项目引进的方式组建。广东多肽质量研究费用
来自各省、各地市医药院校相关专业管理人员、医药生产经营企业高管、工程技术人员、医药研究机构研究人员等200余名参会。中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会顾问燕泽程高工、中国仪器仪表学会智能制造推进工作委员会秘书长于美梅、山东大学药学院院长刘新泳教授、北京中医药大学中药提取分离过程现代化国家工程技术研究中心学科带头人吴志生教授、北京大学大数据分析与应用技术国家工程实验室主任助理傅毅明高工、浙江大学药学院现代中药研究所常务副所长刘雪松教授、北京同仁堂研究院副院长迟玉明博士、北京红日药业配方颗粒研发中心总监张志强总工、江西省中医药研究院中药所所长熊学敏教授等相关**及医药的单位出席会议开幕式并先后作主题报告。药物质量标准及上报资料撰写山东大学淄博生物医药研究院严格遵守“合规公正,专业高效,技术诚信”的服务原则。
淄博生物医药研究院,2021年启动“智慧数字共享实验室”建设,同年9月6日当选为“中国检验检测学会信息与智能化工作委员会”副主任委员单位。在外部审计方面,2018年,通过NMPA仿制药一致性评价现场核查;2019-2020年,先后协助客户完成美国FDA项目申报注册3个;通过新华-百利高、华润双鹤、东诚药业、红日药业、陕西万荣、迪沙药业等60余家企业的现场审计核查。研究院拥有180余人的专职技术服务与研发团队,其中硕士学位以上人员65%以上;承担国家重大新药创制专项、山东省科技发展计划等省部级以上项目35项,到位经费7400余万元;合作建立院企实验室7家。
淄博生物医药研究院较大限度地降低开发风险,提高开发效率,节约研发资源。7月14日,山东省科技厅、淄博高新区科技局组织相关领域**,对山东大学淄博生物医药研究院2014年承担的“山东省科技发展计划”两个项目进行现场验收。生物医药研究院副院长、项目负责人徐东对“生物医药公共技术服务平台”、“制药过程在线分析检测共用技术研发”两个项目的完成情况进行了详细汇报。验收**组认真听取汇报,并对项目取得的进展和存在的问题进行了讨论。经过充分论证,较为终我院两个项目获得评审**的一致认可,顺利通过验收并获得优良评价。山东大学淄博生物医药研究院基本涵盖化学药物、生物技术制品、天然药物(含中药)三大药物类别的技术服务。
此次,淄博市只有三个园区入选,医药园作为其中之一,这是淄博市知识产权事业发展中心对淄博国家高新区生物医药创新园在知识产权服务方面所做工作的认可与支持。在未来发展中,医药园将根据详细的建设规划和明确的建设目标,依托当地产业优势,以及较为完善的知识产权管理制度和较强的知识产权工作基础,进一步加强园区知识产权运营管理水平和服务能力,加强人才培养力度,促进园区企业知识产权创造,更好地助力知识产权工作在全市高质量发展中的支撑作用。研究院下属药物质量研究中心:是专业从事原料药、制剂等药物质量研究的第三方技术服务机构。淄博制剂质量研究单位
研究院以产业化为目标,科技含量高,技术成熟,市场前景较好,知识产权明晰无纠纷,团队结构合理。广东多肽质量研究费用
运用柱筛选技术开发含量和有关物质检测方法。运用柱筛选技术开发手性杂质检测方法。滴定或离子色谱法进行残留溶剂的研究。气相色谱技术进行微量金属元素杂质的研究。ICP技术进行微量元素杂质的研究。色谱与质谱联用进行微量杂质研究。基因毒性杂质的研究。合理的杂质限度。求证杂质可接受的暴露量,确定安全合理的限度。杂质来源于去向分析:通过详尽的工艺要素与杂质状况关联性的研究,制定针对性的质量控制策略,继而知道工艺条件和工艺参数的确定,提高生产工艺水平,已达到保证药品安全性。降解途径、降解产物和降解条件的研究:为药品包材选择、贮藏条件确定和有效期的研究与预测提供依据。广东多肽质量研究费用