企业商机
药物质量研究基本参数
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  • 生物医药研究
药物质量研究企业商机

自2015年单独运营以来,研究院以建设“符合国际规范与标准的单独第三方医药产业技术服务平台和医药科技成果专业化转化、孵化平台”为目标,致力于打造“面向鲁中、服务山东、辐射全国”的区域性医药技术创新与资源共享中心。以国际化为目标,按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了符合国际标准与规范的药物创新研发质量体系。2017年,获得CNAS认可、CMA资质;2018年,按照《良好的自动化管理规程》(GAMP5)建立了符合国家“数据完整性”要求的系统环境;2019年,在同行业中率先引进国际有名信息化实验室管理系统(Labvantage平台),实现实验全流程可追溯、实验数据自动抓取、客户在线服务。山东大学淄博生物医药研究院药物质量中心可从事化药、中药、多肽、生物制药等原料药及制剂的药物质量研究。甘肃药物质量研究服务

元素分析仪(CHNS模式)基本原理:1.检测开始后,样品掉落到燃烧管中(燃烧管温度为1150℃),燃烧管内装有磺胺嘧啶,将样品中的N元素氧化为NO2,H元素氧化为H2O,C元素氧化为CO、CO2等,S元素氧化为SO2、SO3等,(若样品中含有卤素,如F、Cl等,会生成HCl、HF气体,对仪器会有损坏);2.上述产生所有气体通过下部连接桥进入还原管(还原管内装有还原铜,上部装填少量银丝),还原铜将NO2还原为N2;将CO2还原为CO,将SO3还原为SO2,(卤素生成的气体,被上部银丝吸收)。甘肃药物质量研究服务山东大学淄博生物医药研究院中心价值观:客户至上,员工为本,创新敬业,诚信共赢。

山东大学生物医药研究院以建设“符合国际规范与标准的单独第三方医药产业技术服务平台和医药科技成果专业化转化、孵化平台”为目标,以产业链为导向建立了从分析研发到中试、注册报批的临床前药物研究平台体系,共包括15个单元技术平台与中心,仪器设备资产总值超1.1亿元,拥有市级基因毒性杂质研究工程实验室、市级医(药)用材料相容性研究实验室、国家药品监督管理局药物制剂技术研究与评价重点实验室、糖药物质量研究评价重点实验室等,可为医药企业和相关健康产业提供从研发到产业化的“一站式”完整技术服务。

山东大学生物医药研究院可面向生物医药园区和鲁中医药企业提供从研发到产业化的全系列技术服务。包括核磁共振实验室、色谱-质谱实验室、光谱学实验室、理化分析实验室、制剂分析实验室、样品准备室、留样室以及档案室等七个功能区域,拥有进口各类大中型分析检测设备近30台,具备药物理化性质分析、原料药物结构确认、制剂含量测定及质量标准研究、有机溶剂残留测定等功能,可提供包括核磁共振谱(NMR)、元素分析、红外光谱(IR)、质谱(MS)、旋光、吸收系数(UV-VIS)、纯度分析、晶体衍射数据、蛋白质二级结构测定、热重与差热信息等在内的多项服务。山东大学淄博生物医药研究院:2017年,获得CNAS认可、CMA资质。

山东大学淄博生物医药研究院药物质量研究:业务介绍,药物质量研究是山东大学淄博生物医药研究院药物质量研究中心的主要服务,本中心是专业从事原料药、制剂等药物质量研究的单独第三方技术服务机构。2017年获得国家CNAS实验室认可和CMA认证资质。本中心拥有600MHz核磁共振仪、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-AES等多种优良分析仪器。专业技术人员10余人,硕士及以上学位人员占80%以上,可从事化药、中药、多肽、生物制药等的原料药及制剂的药物质量研究。是由淄博高新区管委会联合山东大学和当地药企共同建设的政产学研用紧密结合的药物与健康产品技术创新研发和专业化孵化服务平台。山东大学淄博生物医药研究院为山东大学、山东理工大学等提供专业技术服务。甘肃药物质量研究服务

淄博生物医药研究院由淄博高新区管委会联合山东大学共同建设的一体化的药物与健康产品研发和技术服务机构。甘肃药物质量研究服务

山东大学淄博生物医药研究院是由淄博高新区管委会联合山东大学和当地药企共同建设的政产学研用紧密结合的药物与健康产品技术创新研发和专业化孵化服务平台,成立于2012年12月,单独事业法人单位。2019年,被山东省单位组织认定为首批新型研发机构;被科技部认定为“高新技术企业”;2020年,被淄博市委、市单位组织授予“淄博城市发展合伙人”称号;2021年,被纳入国家药品监督管理局药品监管科学研究基地。每年为超500家医药企业提供专业技术服务(淄博医药企业实现全覆盖),并培育了则正医药、五源本草、立博美华等42家医药企业。甘肃药物质量研究服务

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