企业商机
药物制剂研究基本参数
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  • 山东大学淄博生物医药研究院,ZBRI
  • 服务项目
  • 药物制剂研究
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药物制剂研究企业商机

制备工艺是制剂工艺研究的重点,它决定了较终产品的质量和稳定性。制备工艺包括原料的预处理、混合、制粒、干燥、压片、灌装等多个步骤。在设计制备工艺时,需要考虑各步骤对药物稳定性的影响,以及如何通过优化工艺参数来提高产品的质量和稳定性。在制粒过程中,可以通过控制粒度分布来提高药物的溶出速度和生物利用度;在干燥过程中,可以通过选择合适的干燥温度和时间来避免药物的降解。包装材料对药物的稳定性也有重要影响。合适的包装材料可以保护药物免受光线、湿度、氧气等外界因素的影响,从而延长药物的保质期。在选择包装材料时,需要考虑其阻隔性能、透气性能、耐候性能以及安全性。山东大学淄博生物医药研究院可开展质量标准建立与稳定性考察等工作。青海药物制剂原辅料研究

喷雾剂是将药物与溶剂混合后封装在喷雾瓶中,使用时通过按压喷头将药物以雾状形式喷出给药的制剂。喷雾剂与气雾剂类似,但制备工艺和使用方法略有不同。喷雾剂常用于呼吸道给药和局部。粉雾剂是将药物粉末封装在特定的给药装置中,使用时通过吸入或吹入方式将药物粉末送入呼吸道给药的制剂。粉雾剂具有剂量准确、易于携带等优点,常用于呼吸道给药和。除了上述常见的剂型外,还有一些特殊剂型用于满足特定临床需求。例如:栓剂是将药物与油脂性基质混合后制成的固体剂型,用于直肠给药。栓剂具有制备简单、易于使用等优点,常用于儿科和老年患者。山西抗体药物制剂研究分析研究院功能实验室占地面积1.2万㎡,分为技术研发与中试研究两大板块,共设有15个功能单元(在建3个)。

胶囊剂是将药物粉末或颗粒填充于空胶囊壳中制成的。胶囊剂可以掩盖药物的不良气味,减少胃肠道刺激,提高药物的生物利用度。根据制备工艺和用途的不同,胶囊剂还可以分为硬胶囊和软胶囊(如胶丸)。散剂是将药物原料粉碎成细粉后直接供患者使用的制剂。散剂具有制备简单、剂量易控制、吸收快等优点,但稳定性较差,易受潮变质。颗粒剂是将药物原料与辅料混合后制成颗粒状供患者使用的制剂。颗粒剂具有服用方便、口感好、易于储存等优点,常用于儿科和老年患者。

药物制剂技术的研究在药物稳定性方面取得了重要进展。通过采用适当的包装材料和储存条件,以及添加抗氧化剂、遮光剂等稳定剂,可以有效延长药物的保质期,防止药物在储存和运输过程中发生降解或变质。这些措施确保了药物在到达患者手中时仍然保持其原有的疗效和安全性。生物利用度是衡量药物被机体吸收和利用程度的重要指标。药物制剂技术的研究通过优化制剂和制备工艺,提高了药物的溶解度和渗透性,从而增加了药物在胃肠道的吸收。此外,通过采用先进的制剂技术,如固体分散技术、包合技术等,也可以明显提高药物的生物利用度。这些措施使得药物能够更快地进入血液循环,发挥作用。山东大学淄博生物医药研究院承担国家重大新药创制专项、山东省科技发展计划等省部级以上项目35项。

凝胶剂是将药物与水性或油性凝胶基质混合后制成的半固体制剂。凝胶剂具有制备简单、易于涂抹、易于储存等优点,常用于皮肤科、眼科和耳鼻喉科。气体制剂是指通过特殊的给药装置,直接将药物递送到作用部位的制剂,具有起效快、生物利用度高等优点,但使用方法较为复杂。气体制剂主要包括以下几种:气雾剂是将药物与抛射剂一起封装在耐压容器中,使用时通过按压阀门将药物以雾状形式喷出给药的制剂。气雾剂具有起效快、剂量准确等优点,常用于呼吸道给药和皮肤科。研究院按照CNAS和GMP、GLP要求建立了质量管理体系以实现全过程质量管理。山西抗体药物制剂研究分析

研究院药物质量中心拥有600MHz核磁共振仪、LC-MS/MS、GC-MS/MS等分析仪器。青海药物制剂原辅料研究

药物载体能够通过表面修饰和功能化,实现对药物的靶向递送。例如,通过在载体表面引入特定的配体或抗体,可以使其与靶细胞或组织特异性结合,从而将药物准确地输送到病变部位。这种靶向递送方式能够减少药物在全身范围内的分布,降低对正常组织的损伤,提高药物的疗效和安全性。其药物载体能够通过调节其结构和性质,控制药物的释放速度。微囊和微球等缓释制剂可以通过调节囊壁或载体的厚度和孔隙率,使药物在体内缓慢释放,达到持续的效果。而控释制剂则可以通过设计更复杂的载体系统,如渗透泵、溶胀控释等机制,实现药物按预定程序释放,满足临床的个性化需求。青海药物制剂原辅料研究

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