二、ISO9001质量体系认证运用的是过程管理:1.原理:ISO9001质量体系认证是过程管理，确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。所有的控制都是针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格发生。通俗地说:控制了过程，产品质量就是有理由相信的(但还不能保证)。反之，产品质量好，一定是各个过程的控制质量高。2.思想:预防为主3.要求:结合本企业的具体情况确定应有哪些过程?分析每一过程需要并展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。4.过程范围:在产品寿命周期的所有阶段，从识别市场需求到满足要求的所有过程控制。5.过程控制要素:人、机、料、法、环、测。
英格尔认证是一家具有23年认证经验的{质量管理体系认证}机构,认证周期短,价格合理,已服务上万家企业,规模大口碑好可颁发带CMA/UKAS认证标志的证书,认证23年认证机构 全球普遍运用ISO9001质量管理体系认证。广东企业ISO9001
ISO13485认证主要涉及的组织类型包括：医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减，则在质量管理体系中删减它们可认为是合理的。这些法规能够提供另一种安排，这些安排要在质量管理体系中加以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中反映出对设计和开发控制的删减江苏ISO9001认证条件ISO9001实施好处：确保高级管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。
企业通过ISO9001质量管理体系认证有什么好处？为了获得认证，企业必须请经认可机构认可的质量体系认证机构对其质量体系进行审核，因此必须严格按照规范化的程序开展工作，有利于企业管理绩效的提高；更容易得到市场和顾客的认同；可以在公开媒体上宣传其认证资格，有利于提高市场形象；由于认证审核的目的是检查质量体系是否具备确保产品满足顾客要求的能力，因此质量管理体系认证相当于顾客对单位的考察；获证企业将能够在项目招标中获得某种加分优势；可以合规、正式的提供对产品和服务质量的承诺，从而为其带来更多的顾客，扩大其市场份额；获证企业必需接受来自认证机构的定期监督，以验证其质量体系持续满足标准的要求，并得到了不断的改进。
一般来说，上海ISO9001认证可以分为三个阶段：准备阶段、认证阶段和维护阶段，每个阶段都需要一定的费用支出。在准备阶段，企业需要进行质量管理体系的建立和完善，包括编制相关文件、培训员工、进行内部审核等，这些都会产生一定的费用。同时，还需要选择合适的认证机构，并支付相关的认证费用。
在认证阶段，企业需要接受认证机构的审核，包括对文件的审核和现场的审核。认证机构会派出经验丰富的审核员进行现场审核，对企业的质量管理体系进行评估。审核费用一般包括审核员的工资、差旅费、食宿费等，同时还包括认证机构的认证费用。这些费用根据企业的规模和行业的特点而定，所以具体金额需要根据实际情况来确定。 ISO9001 认证将提高您组织的品牌信誉，而且可以成为有用的促销工具。
大家认真去想一想就自然知道，没有标准，无标可依;流程混乱，接口不清;没有数据，无据可查;没有分析，无法判断;不讲方法，随心所欲;没有计划，无法控制;没有要求，敷衍了事;职责不清，推诿扯皮;没有制度这都是在平常工作中司空见惯的现象。如何改变?IS09001给我们及时提供了一个很好的解决方法，那就是建立一个行之有效的管理体系。它是企业修缮自身、提升自我管理水平的好方法。八项质量管理原则通过IS09001--2008在各国等同采用和宣贯，已得到全世界发达和发展中国家普遍确认ISO9001标准是ISO组织颁布的影响面较广的一个管理体系标准。金属制品业ISO9001认证条件
1987年发布了世界上质量管理和质量保证系列国际标准---ISO9001系列标准。广东企业ISO9001
ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中的一种、普遍的产品。ISO9001质量管理体系认证标准是很多国家，特别是发达国家多年来管理理论与管理实践发展的总结，它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式，已被世界上100多个国家和地区采用。
ISO9001国际质量管理体系标准是迄今为止世界上成熟的一套管理体系和标准，是企业发展和成长之根本。英格尔认证一站式认证服务认证速度快 广东企业ISO9001
