灭菌柜的加热媒介是空气和蒸汽的混合物,特别适合用于对易变形包装产品进行灭菌。设备严格遵循GMP要求进行设计、制造、测试和验收,可实现对灭菌全过程进行温度和压力的在线监测和实时打印,整个过程均可被追溯。主要应用于对吹灌封和预灌装注射器产品的终端灭菌。灭菌柜配备了变频器、温控仪、PLC可编程序控制器、微压差表等一批优良的仪器仪表,适用于制药行业的西林瓶、安瓿瓶、铝瓶、铝盖、工器具以及玻璃器皿灭菌去热源和固体物料干燥灭菌。干热灭菌柜使用注意事项:选用足够的电源导线,并应有良好的接地线。北京高温灭菌柜
使用臭氧烘干灭菌柜灭菌餐具禁忌有哪些?1、为了节约用电,并且减少其灭菌运转的时间,较好将餐具洗净擦干后再放入层架中。2、灭菌柜内餐具正确摆放有助于快速烘干,摆放方式是将餐具竖立在层架上,还能有效减少水垢。3、对于某些塑料餐具由于对温度比较敏感,以及含有铅、镉等有毒重金属的餐具,不建议放入灭菌柜中,因为高温对这些餐具有影响,导致有毒物质不稳定,使食物受到污染。4、无论是紫外线灭菌还是臭氧灭菌,在工作的时候都不建议打开,前者可能会让人高温灼伤,后者可能造成臭氧泄露,危害人体健康,破坏环境。重庆立式灭菌柜对全过程进行灭菌信息记录打印,以备查证核对和存档。
灭菌柜其他注意事项?日常使用中,灭菌柜应由经过培训合格的志愿操纵,整个灭菌过程应由专人看管;不能完全依靠自动水位保护,应经常留意水位,以免烧坏电热管;人工加水时。应先切断电源,将放空阀3打开泄压,再打开进水阀加水。切勿在夹层有压力时打开进水阀,加水时放空阀应处于打开状态;当灭菌室有压力时,联锁手柄不能提起,不可强制开门;对液体灭菌后应慢放汽。待液体温度降到700C以下时,才能开门。禁止灭菌后立即开门;灭菌过程中假如出现断电或其它原因导致的低于灭菌温度时,应从温度再次达到灭菌温度时重新开始计时;连续使用时间应小于8小时/天。
湿热灭菌柜验证:湿热灭菌设备的温度验证:温度验证程序设计基本要求湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的,且在80年代施行的:“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求:(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0≥8;(2)灭菌前,待实验的容器中有较高带菌量,污染菌应具有较强的耐热性;(3)每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验;(4)用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验,找出容器中升温较慢点的位置,至少使用10个容器,每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。当灭菌釜的参数已经达到热分布实验已经证实的可重现状态,温度达到设定的灭菌温度时,开始测定F0值,直到开始冷却止;(5)当产品达到灭菌温度直到开始冷却的过程,温度变化必须保持在±0.5℃以内。灭菌柜:目前使用的压力灭菌器可分为两类:下排气式压力灭菌器和预真空压力灭菌器。
脉动真空灭菌柜是比较常用的医疗灭菌设备,普遍应用于各种医疗仪器的灭菌。随着我国医疗水平的进一步提高,人们对无菌化环境的认识越来越深入,无菌化环境不仅是保证医疗服务质量的基础,而且直接关系患者的生命健康。脉动真空灭菌柜的关键就是灭菌技术,现有的灭菌技术是通过饱和蒸汽进行去菌处理,如果蒸汽中含有空气,则压力表的实际示数存在较大的误差,压力表显示的并非蒸汽压力,而是蒸汽与空气的混合压力,根据相关研究,如果灭菌蒸汽中含有1%的空气,则灭菌蒸汽的传热系数将降低60%,直接导致灭菌温度达不到设计标准,因此必须将脉动真空灭菌柜内的空气完全排除,保证脉动真空灭菌柜的真空化。但现行的脉动真空灭菌柜管理模式难以达到设计标准,导致脉动真空灭菌柜的真空度与灭菌效果并不理想。脉冲真空与蒸汽灭菌切换时无缝对接,避免设备灭菌室泄漏风险。重庆立式灭菌柜
灭菌柜每周定期对储水箱用医用消毒水进行消毒处理。北京高温灭菌柜
湿热灭菌柜的选用原则:结构与控制考虑要素。柜门:(1)柜门的数量,柜门的数量一般有单扉和双扉二种。当消毒灭菌前后的物品分别处于二个不同的结净区域、或当要求消毒灭菌前后的物品需要利用灭菌柜严格分隔、以防止已消毒灭菌物品与未消毒灭菌物品混杂时,常选用双扉型湿热灭菌柜,双扉门的启闭设置联锁保护。(2)柜门的开启方式包括手动门和电动门,开启方向有旋转门和平移门。(3)柜门的锁紧装置有辐射状撑档型、平移门的插销锁紧型、嵌齿锁紧型、横向撑档型和挤压锁紧型;小型灭菌柜常用螺栓螺母型、旋合式和横担式锁紧结构,锁紧方式可以手动、电动和气动。北京高温灭菌柜
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