防止交叉污染 在对有机碳敏感的生产环境或检测过程中,交叉污染是一个严重的问题。例如在生物技术研究中,细胞培养和基因工程操作对环境的纯净度要求极高。如果使用普通棉签取样,其可能携带其他区域的有机碳杂质,然后在取样过程中污染新的样本区域。低 TOC 取样棉签通过其自身低有机碳的特性,降低了这种...
根据GMP(药品生产质量管理规范)的要求,无菌取样棉签的使用和规定旨在确保取样过程不会对样品造成污染,同时保证取样的代表性和准确性。那如何正确使用取样棉签采样?1.准备配制好的溶液,旋开盖子后,拆掉无菌取样棉签的塑料外包装,确保溶液润湿无尘布头,以30°角度与取样表面接触,缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边,擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转棉签,让棉签的另一边也进行擦拭,擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直(如下图所示)。(注意:每次取样尽可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路径。)2.在采样区域擦拭25平方厘米。无尘布头放回采样管溶液内,盖子拧紧后,将其带回实验室。充分震荡,用薄膜过滤法将荡洗液过滤,后将滤膜贴在带有无菌培养基(如TSA)的平皿表面。3.采样溶液应在两小时内检测,如在2-8度存放应在24小时内检测。无菌取样棉签,可提供质量报告。岛津适用TOC棉签报价
采用取样棉签进行残留量检查取样︰首先用溶剂润湿棉签,并将其靠在溶剂瓶上挤压以除去多余的溶剂。每个擦拭部位擦拭的面积以获取的残留物的量在检测方法的线性范围内为原则,一般取25cm2或100cm2,擦拭时,将棉签头按在取样表面上,用力使其弯曲与擦拭表面成45°,平稳而缓慢地擦拭取样表面,在向前移动的同时,将其从一边移到另一边,擦拭过程应覆盖整个表面。翻转棉签,让棉签的另一面也进行擦拭,但与前次擦拭移动方向垂直,每支棉签分别擦拭取样25cm2,取样位置应避免与微生物取样点重复)。擦拭完成后,将每个取样点的棉签头剪下集中放入同一支样品接收试管中,并塞子塞紧密封。上海荣熠生产的无菌取样棉签,无菌单支包装,伽马射线辐照灭菌,随货提供质量报告COA;无尘布头用热封边紧紧锁死切边,有效防止微尘粒产生,无尘布具有优越的耐磨性和洁净性能,可反复擦拭;柄身采用聚丙烯材料,柔韧不易断;做工标准,清洁强,可反复擦拭;材质环保安全,不含有机污染物,无毒、无害。无菌聚酯纤维棉签怎么购买使用GE TOC取样的棉签。
本检查制药用水中有机碳总量,用以间接控制水中的有机物含量。总有机碳检查也被用于制水系统的流程控制,如监控净争化和输水等单元操作的效能。制药用水中的有机物质一般来自水源、供水系统(包括净化、贮存和输送系统)以及水系统中菌膜的生长。常采用蔗糖作为易氧化的有机物、1,4-对苯醌作为难氧化的有机物,按规定制备各自的标准溶液,在总有机碳测定仪上分别测定相应的响应值,以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适用性。对仪器的一般要求有多种方法可用于测定总有机碳。对这些技术,只要符合下列条件均可用于水的总有机碳测定,
(1)总有机碳测定技术应能区分无机碳(溶于水中的二氧化碳和碳酸氢盐分解所产生的二氧化碳)与有机碳(有机物被氧化产生的二氧化碳),并能非除无机碳对有机碳测定的干扰。
(2)应满足系统适用性试验的要求
(3)应具有足够的检测灵敏度(最低检出限为每升含碳等于或小于0.05mg/L
低TOC取样棉签要求
低有机物释放特性
低 TOC 取样棉签本身不能释放出过多的有机物质,以免影响检测结果。棉签的生产过程应该经过严格控制,确保其有机杂质含量极低。例如,采用特殊的生产工艺制造的聚丙烯材质棉签,在正常使用条件下,每支棉签释放的有机碳含量可控制在极低水平,如小于 1μg C(以碳计),这样在取样时不会对样品的 TOC 值产生较大的干扰。
良好的吸附性和释放性
吸附性:棉签应能够有效地吸附样品中的目标物质。对于液体样品,如在检测水中的 TOC 时,棉签的纤维结构应该能够充分接触并吸附液体。像棉质棉签,其纤维之间有许多微小的空隙,可以很好地吸附液体,确保能够获取足够的样品进行检测。
释放性:在后续的检测过程中,如将棉签上吸附的样品转移到检测仪器中进行分析时,棉签需要能够将样品顺利释放。例如,一些经过特殊处理的合成纤维棉签,当置于适当的溶剂中时,能够快速、完全地释放所吸附的样品,保证检测的准确性。 易折低TOC取样棉签使用注意事项。
冲洗回收研究解决了残留冲洗取样的正确性。说明了如果表面有残留,残留将被有效移除并在冲洗液中进行分析。冲洗回收研究像擦拭回收研究一样,在标有目标残留溶液的取样片上进行并允许干燥。对于擦拭取样,在清洁验证方案中使用准确的擦拭程序是必要的。对于冲洗取样,相反的,精确的冲洗程序在实验室中是不能够被复制的。但是, 在实验室中模拟冲洗程序是可以实现的。如果可能,模拟冲洗的条件应该与设备冲洗的情况相同。这包括冲洗溶剂的选择(典型的是水) ,以及冲洗溶剂的温度。在其他的情况下,应选择与设备冲洗条件相同或者**差情况的冲洗条件。比如,取样表面的溶剂比在回收研究中应与设备冲洗条件相同或者低于设备冲洗条件。适用TOC取样的棉签TOC空白值是多少?国产易折TOC取样棉签什么价格
单支包装的无菌取样棉签。岛津适用TOC棉签报价
对于培训预期取样人员比较好有一份单独的擦拭取样SOP。这将避免可能出现的“程序变形”,如果擦拭程序内容在每一个方案中重复出现。这也将有助于保证在回收研究中使用同样的取样程序,如同方案中执行的并简化培训。擦拭培训中一致性的4个关键点:
1)湿润擦拭头的一致性
2)擦拭动作的一致性(包括重叠的笔画)
3)使用压力的一致性
4)适当表面擦拭的一致性
假设使用的正确的擦拭,擦拭的正确数量以及正确的润湿溶液,那么第五个擦拭取样的关键因素包括TOC,强调避免擦拭的外部污染,由于到处存在的有机碳。在培训擦拭取样人员时微生物取样中强调采用“无菌技术”是有好处的,尤其是取样涉及TOC分析。 岛津适用TOC棉签报价
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