防止交叉污染 在对有机碳敏感的生产环境或检测过程中,交叉污染是一个严重的问题。例如在生物技术研究中,细胞培养和基因工程操作对环境的纯净度要求极高。如果使用普通棉签取样,其可能携带其他区域的有机碳杂质,然后在取样过程中污染新的样本区域。低 TOC 取样棉签通过其自身低有机碳的特性,降低了这种...
防止交叉污染
在对有机碳敏感的生产环境或检测过程中,交叉污染是一个严重的问题。例如在生物技术研究中,细胞培养和基因工程操作对环境的纯净度要求极高。如果使用普通棉签取样,其可能携带其他区域的有机碳杂质,然后在取样过程中污染新的样本区域。低 TOC 取样棉签通过其自身低有机碳的特性,降低了这种交叉污染的风险,确保每次取样的单一性和准确性,有利于科研人员对样本进行准确的分析和研究。
保护敏感产品和生产环境
一些高价值的产品和生产环境非常容易受到有机碳的影响。比如在高级化妆品的生产中,产品中的活性成分可能会与有机碳发生化学反应,影响产品的性能和保质期。使用低 TOC 取样棉签可以在生产过程的质量控制环节,如检测原料纯度、半成品质量等方面发挥作用,保护产品质量。在电子工业的高精度元件生产车间,有机碳可能会导致元件的短路、性能下降等问题。低 TOC 取样棉签能够用于监测生产环境中的有机碳污染情况,及时采取清洁措施,维护生产环境的洁净度,保证产品的正常生产和质量稳定。 如何选择合适的无菌取样棉签?长手柄无菌棉签图片
回收研究
确定表面回收百分比是不恰当的并且对于微生物取样或者内***取样是不要求的,原因如下:
1)微生物检测计算的问题——“菌落形成单位”是可计数的,而个体微生物是不能计数的。
2)植物微生物将死亡或者失去生存能力当在标准取样回收程序中对取样片干燥时。
3)这个菌种用于回收研究是不清晰的。
4)微生物限度的设置***的低于能够引起产品质量问题或工艺性能(如,SIP)的可能,因此,即使回收可能是低的(<50%),产品质量或工艺性质不能受到影响通过排除回收因子。 TOC棉签生产厂家上海荣熠专注无菌取样棉签生产。
目检中的“回收”这个过程实际上是确定定量的“目检限度”,在此,目检是***的取样/分析方法并且“目检清洁”被用作给定残留***可接受的标准,当对残留缺少擦拭或冲洗取样时。如果目检用来补充擦拭或者冲洗取样,则不需要确定目检限度。特定观察条件下的目检限度可通过在不同水平下(以μg/cm²)带有残留溶液的设备表面材质标记取样片确定并且通过受训观察人员小组确定在标记表面清楚观察到残留的比较低水平。这种目检限度的意义是如果设备表面被确定目检清洁在清洁验证方案中同样(或更严格)观察条件下,擦流水平是低于目检限度的。适当的观察条件包括距离,亮度和角度。目检限度取决于残留的特性以及表面的特性以及检察人员的视觉灵敏度。文献中目检限度报告的标准值是1-4μg/cm²。
管道内窥镜,纤维内窥镜以及光纤视镜允许对难以达到的区域进行目检。管道内窥镜用于观察管道内部和水槽焊接点。这些范围的典型好处是:适用于操作人员接触不到的密闭空间;易操作,具有辅助照明并且具有选择性放大和/或提升的能力。这些范围的比较大缺点是使用复杂,照明/亮度,并且操作人员需要判断该区域是否能够清晰可见。远程可视相机允许操作人员在屏幕上观察远程区域。相机与范围具有大部分相同的优势和劣势,而更多的优势是操作人员能够代表性的记录视频或者拍照。多个操作人员能够同时观察到屏幕显示了什么。记录视频以及允许多个观察者观察屏幕的可能性可以帮助支持厂区目检培训程序。来自相机的打印的图片可能扭曲残留的实际数量,因为操作人员将在特殊区域内聚焦,当拍照时。所有这些的技术,像是目检,要求具有充足的培训程序。 TOC取样棉签的长度是多少?
生产标准与质量控制生产环境:
生产低 TOC 取样棉签需要在洁净的环境中进行,一般是在万级甚至更高等级的洁净车间。车间内的空气经过高效过滤器过滤,人员需要穿着无菌服操作,以防止外界的有机杂质混入棉签产品中。质量检测:对原材料进行严格的 TOC 检测是第一步。只有 TOC 含量符合标准的棉花和塑料棒才能用于生产。例如,棉花原材料的 TOC 含量可能要求控制在极低的水平,如低于 10ppm(百万分之一)。在生产过程中,还会对半成品和成品进行抽检。抽检内容包括外观检查(确保棉签形状完好、棉头无脱落等)、TOC 含量检测(保证成品的 TOC 含量在规定范围内,比如整体棉签的 TOC 含量不超过 50ppm)和微生物检测(确保无菌,因为微生物本身也含有有机成分)。 使用GE TOC取样的无菌棉签。长手柄无菌棉签图片
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对照品溶液的制备
蔗糖对照品溶液除另有规定外,取经105℃干燥至恒重的蔗糖对照品适量,精密称定,加总有机碳检査用水溶解并稀释制成每升中约含1.20mg的溶液(每升含碳0.50mg)
1,4-对苯醌对照品溶液,
除另有规定外,取1,4-对苯醌对照品适量,精密称定,加总有机碳检査用水溶解并稀释制成每升中含0.75mg的溶液(每升含碳0.50mg)
供试溶液
离线测定,由于水样的采集及输送到测试装置的过程中,水样很可能遭到污染,而有机物的污染和二氧化碳的吸收都会影响测定结果的真实性。所以,测定的各个环节都应十分谨慎。
采样时应使用密闭容器,采样后容器顶空应尽量小,并应及时测试。所使用的玻璃器皿必须严格清洗有机残留物,并用总有机碳检查用水做终淋洗在线测定,将总有机碳在线检测装置与制水系统连接妥当。取水及测定系统都须进行充分的清洗。
系统适用性试验
取总有机碳检查用水、蔗糖对照品溶液和1,4-对苯醌对照品溶液分别进样,依次记录仪器总有机碳响应值。按下式计算,以百分数表示的响应效率应为85%~115%。 长手柄无菌棉签图片
防止交叉污染 在对有机碳敏感的生产环境或检测过程中,交叉污染是一个严重的问题。例如在生物技术研究中,细胞培养和基因工程操作对环境的纯净度要求极高。如果使用普通棉签取样,其可能携带其他区域的有机碳杂质,然后在取样过程中污染新的样本区域。低 TOC 取样棉签通过其自身低有机碳的特性,降低了这种...
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