防止交叉污染 在对有机碳敏感的生产环境或检测过程中,交叉污染是一个严重的问题。例如在生物技术研究中,细胞培养和基因工程操作对环境的纯净度要求极高。如果使用普通棉签取样,其可能携带其他区域的有机碳杂质,然后在取样过程中污染新的样本区域。低 TOC 取样棉签通过其自身低有机碳的特性,降低了这种...
对照品溶液的制备
蔗糖对照品溶液除另有规定外,取经105℃干燥至恒重的蔗糖对照品适量,精密称定,加总有机碳检査用水溶解并稀释制成每升中约含1.20mg的溶液(每升含碳0.50mg)
1,4-对苯醌对照品溶液,
除另有规定外,取1,4-对苯醌对照品适量,精密称定,加总有机碳检査用水溶解并稀释制成每升中含0.75mg的溶液(每升含碳0.50mg)
供试溶液
离线测定,由于水样的采集及输送到测试装置的过程中,水样很可能遭到污染,而有机物的污染和二氧化碳的吸收都会影响测定结果的真实性。所以,测定的各个环节都应十分谨慎。
采样时应使用密闭容器,采样后容器顶空应尽量小,并应及时测试。所使用的玻璃器皿必须严格清洗有机残留物,并用总有机碳检查用水做终淋洗在线测定,将总有机碳在线检测装置与制水系统连接妥当。取水及测定系统都须进行充分的清洗。
系统适用性试验
取总有机碳检查用水、蔗糖对照品溶液和1,4-对苯醌对照品溶液分别进样,依次记录仪器总有机碳响应值。按下式计算,以百分数表示的响应效率应为85%~115%。 使用GE TOC取样的棉签。表面擦拭无菌取样棉签怎么购买
低TOC取样棉签
物理强度和完整性
棉签在取样过程中需要保持其物理形状和完整性。在擦拭一些表面粗糙的物体或者在较复杂的取样环境中,棉签不能轻易断裂或脱落纤维。例如,木棒或塑料棒作为棉签的柄,应该有足够的强度,不会在擦拭过程中折断。而棉签头部的纤维应该牢固地附着在柄上,防止纤维脱落进入样品,影响检测结果。
无菌性
对于许多低TOC检测场景,尤其是在制药、食品、电子等对洁净度要求较高的行业,取样棉签需要是无菌的。这可以通过在生产过程中采用环氧乙烷灭菌、伽马射线灭菌等方式来实现。例如,经过伽马射线灭菌后的无菌棉签,其微生物限度可以达到非常低的水平,如每支棉签上的细菌数少于10CFU(菌落形成单位),以避免微生物本身的有机碳成分对样品TOC检测结果的干扰。低有机物释放特性的取样棉签有哪些?推荐一些低有机物释放特性的取样棉签品牌怎样保证取样棉签的化学耐受性? 清洁验证无菌取样棉签 怎么用TOC取样棉签是否可折断?
对于培训预期取样人员比较好有一份单独的擦拭取样SOP。这将避免可能出现的“程序变形”,如果擦拭程序内容在每一个方案中重复出现。这也将有助于保证在回收研究中使用同样的取样程序,如同方案中执行的并简化培训。擦拭培训中一致性的4个关键点:
1)湿润擦拭头的一致性
2)擦拭动作的一致性(包括重叠的笔画)
3)使用压力的一致性
4)适当表面擦拭的一致性
假设使用的正确的擦拭,擦拭的正确数量以及正确的润湿溶液,那么第五个擦拭取样的关键因素包括TOC,强调避免擦拭的外部污染,由于到处存在的有机碳。在培训擦拭取样人员时微生物取样中强调采用“无菌技术”是有好处的,尤其是取样涉及TOC分析。
根据GMP(药品生产质量管理规范)的要求,无菌取样棉签的使用和规定旨在确保取样过程不会对样品造成污染,同时保证取样的代表性和准确性。上海荣熠生产的无菌取样棉签,无菌单支包装,伽马射线辐照灭菌,随货提供质量报告COA;无尘布头用热封边紧紧锁死切边,有效防止微尘粒产生,无尘布具有优越的耐磨性和洁净性能,可反复擦拭;柄身采用聚丙烯材料,柔韧不易断;做工标准,清洁强,可反复擦拭;材质环保安全,不含有机污染物,无毒、无害。表面擦拭取样所用棉签是哪种?
本检查制药用水中有机碳总量,用以间接控制水中的有机物含量。总有机碳检查也被用于制水系统的流程控制,如监控净争化和输水等单元操作的效能。制药用水中的有机物质一般来自水源、供水系统(包括净化、贮存和输送系统)以及水系统中菌膜的生长。常采用蔗糖作为易氧化的有机物、1,4-对苯醌作为难氧化的有机物,按规定制备各自的标准溶液,在总有机碳测定仪上分别测定相应的响应值,以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适用性。对仪器的一般要求有多种方法可用于测定总有机碳。对这些技术,只要符合下列条件均可用于水的总有机碳测定,
(1)总有机碳测定技术应能区分无机碳(溶于水中的二氧化碳和碳酸氢盐分解所产生的二氧化碳)与有机碳(有机物被氧化产生的二氧化碳),并能非除无机碳对有机碳测定的干扰。
(2)应满足系统适用性试验的要求
(3)应具有足够的检测灵敏度(最低检出限为每升含碳等于或小于0.05mg/L 上海荣熠专注TOC取样棉签生产。清洁验证棉签使用方法
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低TOC使用棉签必要性
对于精密行业的必要性
制药行业:在药品生产过程中,对原材料、中间体和成品的 TOC 检测是质量控制的重要环节。例如,在注射剂的生产中,使用低 TOC 取样棉签可以准确检测注射用水和药品原料的 TOC。如果使用普通棉签,其释放的有机碳可能会被误认为是药品中的杂质,导致对药品质量的错误判断。这不仅关系到药品的安全性,还会影响药品的疗效。
电子行业:在半导体制造等高精度电子工业中,超纯水的 TOC 含量必须严格控制。因为即使是微量的有机杂质也可能在芯片制造过程中与光刻胶等材料发生反应,影响芯片的性能和质量。低 TOC 取样棉签可以帮助精确地检测超纯水的 TOC,保证生产过程中使用的水符合严格的质量标准。 表面擦拭无菌取样棉签怎么购买
防止交叉污染 在对有机碳敏感的生产环境或检测过程中,交叉污染是一个严重的问题。例如在生物技术研究中,细胞培养和基因工程操作对环境的纯净度要求极高。如果使用普通棉签取样,其可能携带其他区域的有机碳杂质,然后在取样过程中污染新的样本区域。低 TOC 取样棉签通过其自身低有机碳的特性,降低了这种...
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